Tất cả danh mục
ENEN
Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Trang chủ >  ARN IVT  >  CDMO mARN  >  Ngân hàng tế bào vi khuẩn

ARN IVT

Ngân hàng tế bào vi khuẩn

Tầm quan trọng của ngân hàng di động

Ngân hàng tế bào vi khuẩn đóng một vai trò quan trọng trong việc sản xuất các sản phẩm sinh học, như vắc xin, protein trị liệu, peptide, enzyme, đoạn kháng thể và DNA plasmid (pDNA). Nó đảm bảo cung cấp ổn định và đáng tin cậy các chủng vi sinh vật có đặc tính tốt trong suốt vòng đời sản phẩm.

Dựa trên các hướng dẫn quy định, Ngân hàng Tế bào Chính (MCB) và Ngân hàng Tế bào Làm việc (WCB) được tạo ra trong điều kiện GMP. Các ngân hàng tế bào vi sinh vật phải được mô tả đầy đủ theo hướng dẫn của Hội đồng Quốc tế về Hài hòa các Yêu cầu Kỹ thuật đối với Dược phẩm Dùng cho Con người (ICH) (ICH Q5 Phần A, B và D).

Từ khóa: chuẩn bị ngân hàng vi sinh vật, chuẩn bị ngân hàng tế bào, sản xuất ngân hàng tế bào, ngân hàng tế bào sơ cấp, ngân hàng tế bào chủ, ngân hàng tế bào làm việc, thành lập ngân hàng chủng, ngân hàng tế bào chủng vi sinh vật, thư viện chủng vi sinh vật, ngân hàng vi sinh vật, ngân hàng vi khuẩn, ngân hàng nấm, ngân hàng nấm men , lưu trữ căng thẳng

Ứng dụng: sản xuất thuốc cho người, sản xuất thuốc thú y, sản xuất vắc xin, sinh học tổng hợp, sản xuất sinh học phân tử lớn tái tổ hợp, sản xuất sinh học tái tổ hợp, sản xuất thuốc thử sinh học

Dịch vụ ngân hàng tế bào vi khuẩn của Yaohai Bio-Pharma

Dịch vụ ngân hàng tế bào vi sinh vật của chúng tôi bao gồm:

  • Ngân hàng tế bào sơ cấp (PCB);
  • Ngân hàng tế bào gốc (MCB), cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP;
  • Ngân hàng tế bào làm việc (WCB), cơ sở tuân thủ GMP;
  • Bảo quản ngân hàng tế bào (tủ đông, nitơ lỏng hoặc đông khô);
  • Đặc tính ngân hàng tế bào: thử nghiệm phát hành và nghiên cứu độ ổn định.

Chúng tôi có kinh nghiệm trong việc phát triển ngân hàng tế bào vi sinh vật, chẳng hạn như,

Vi khuẩn: Escherichia coli (E. coli)

Men: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Chi tiết dịch vụ
DỊCH VỤChi tiết dịch vụThời gian tối thiểu/ngàyPhân phôi
Ngân hàng tế bào sơ cấp, PCBPhát hiện đường cong tăng trưởng5Lọ 50-200, Hồ sơ
Cấy truyền và phân phối chủng
Đặc tính PCBTBDCOA
Ngân hàng di động chính, MCBCấy truyền và phân phối chủng4Lọ 100-300, Hồ sơ
Đặc tính MCBTBDCOA
Ngân hàng di động đang hoạt động, WCBCấy truyền và phân phối chủng4Lọ 100-300, Hồ sơ
Đặc tính WCBTBDCOA
Lưu trữ ngân hàng tế bào vi sinh vậtTủ đông cực thấp (-70°C)NAHồ sơ nhiệt độ
Nitơ lỏng (-150°C)
Bảo quản khô lạnh
Đặc điểm dịch vụ của chúng tôi

Chúng tôi cung cấp các giải pháp ngân hàng tế bào vi khuẩn toàn diện, bao gồm sản xuất PCB, MCB và WCB, mô tả đặc tính đầy đủ (QC) và xuất xưởng (QA).

MCB và WCB được tạo ra trong xưởng sản xuất GMP độc lập của chúng tôi, Không có nguồn gốc động vật, để tránh ô nhiễm một cách hiệu quả.

Chúng tôi cung cấp các lựa chọn bảo quản lâu dài, với nhiều phương pháp bảo quản chủng loại, chẳng hạn như tủ đông cực thấp, nitơ lỏng và đông khô (đông khô). Ngân hàng chủng được lưu trữ ở hai địa điểm khác nhau.

kinh nghiệm của chúng tôi

Yaohai Bio-Pharma có hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực ngân hàng và mô tả đặc tính tế bào vi sinh vật. Chúng tôi đã cung cấp hơn 35 ngân hàng tế bào có đặc tính tốt cho khách hàng toàn cầu, trong đó 7 ngân hàng đã được phê duyệt cho các thử nghiệm lâm sàng.

Ngân hàng tế bào thành công là rất quan trọng trong vòng đời sinh học. Dịch vụ ngân hàng di động của chúng tôi có thể được sử dụng như một dịch vụ độc lập hoặc như một phần không thể thiếu trong quá trình phát triển và/hoặc Sản xuất GMP dự án.

Nhận báo giá miễn phí

Hãy liên lạc