Kết hợp với các yêu cầu của hướng dẫn phân tích chất lượng mRNA, YAOHAI đã phát triển các thông số kỹ thuật cho các sản phẩm thuốc CircRNA và có thể cung cấp dịch vụ phân tích chất lượng cho các mẫu plasmid tuần hoàn và tuyến tính, dược chất CircRNA và thành phẩm của CircRNA-LNP, đồng thời chi tiết dịch vụ được hiển thị bên dưới:
Quy trình xét duyệt | Dịch vụ tùy chọn | Chi tiết dịch vụ | Thời gian giao hàng (ngày làm việc) |
Kiểm soát chất lượng DNA Plasmid | Nồng độ/độ tinh khiết | Đo quang phổ tia cực tím (UV) | 1-2 |
cấu trúc plasmid | Điện di trên gel agarose (AGE) | ||
Điện di mao mạch (CE) -Tùy chọn | |||
Xác định plasmid | Nhận dạng enzyme hạn chế/TUỔI | ||
Kiểm soát chất lượng của CircRNA | Nồng độ/độ tinh khiết | Đo quang phổ tia cực tím (UV) | - |
Tinh khiết | Điện di trên gel Agarose (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-tùy chọn | 1 | ||
Hiệu quả đóng gói | Phương pháp RiboGreen | 1 | |
Kiểm soát chất lượng của CircRNA-LNP | Kích thước hạt | Tán xạ ánh sáng động (DLS) Tán xạ ánh sáng động (DLS) Tán xạ ánh sáng động (DLS) | 1 1 1 |
Chỉ số polydispersity | |||
Zeta tiềm năng | |||
Xét nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào | Truyền tế bào | Mạ tế bào, truyền tế bào | 4 |
Phát hiện protein mục tiêu | Quan sát huỳnh quang, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas đã xây dựng một nền tảng trưởng thành về tổng hợp, tinh chế, công thức, thử nghiệm và chuyển hóa tế bào cho dược chất CircRNA và thành phẩm của CircRNA-LNP.
Sau khi truyền, tín hiệu huỳnh quang tương ứng và phản ứng enzyme-cơ chất, được coi là tín hiệu cụ thể của protein mục tiêu có thể được phát hiện.