Các vi sinh vật gây bệnh được vô hoạt bằng các phương pháp vật lý hoặc hóa học để tạo ra vắc xin bất hoạt. Vắc xin bất hoạt mất khả năng gây bệnh nhưng vẫn giữ được khả năng miễn dịch tốt. Vắc xin bất hoạt đã được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm virus hoặc vi khuẩn, chẳng hạn như vắc xin bất hoạt Salmonella thương hàn ở người, cũng như vắc xin động vật như vắc xin bất hoạt quầng lợn, vắc xin bất hoạt Escherichia coli cho lợn con, vắc xin bất hoạt Haemophilus parasuis, vi khuẩn Bacillus đa diệt. vắc xin bất hoạt Bordetella và bệnh nhiễm trùng phế quản ở lợn.
Yaohai Bio-Pharma có hơn mười năm kinh nghiệm về CDMO vi sinh vật. Dựa trên khu vực hoạt động An toàn sinh học cấp 1 (BSL-1) và An toàn sinh học cấp 2 (BSL-2), chúng tôi cung cấp giải pháp toàn diện từ phát triển chủng vi khuẩn đến sản xuất vắc xin bất hoạt theo tiêu chuẩn GMP.
Dựa trên nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp cho khách hàng vắc xin bất hoạt số lượng lớn (DS, API) hoặc công thức (DP) đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất và báo cáo thử nghiệm GMP.
Quy trình sản xuất thuốc vắc xin bất hoạt
Phân phôi
|
Lớp
|
Phân phôi
|
Đặc điểm kỹ thuật
|
Ứng dụng
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Dược chất
|
Vi khuẩn không hoạt động
|
Thuốc mới nghiên cứu (IND),
Ủy quyền thử nghiệm lâm sàng (CTA),
Cung cấp thử nghiệm lâm sàng,
Đơn xin giấy phép sinh học (BLA),
Cung cấp thương mại
|
|
Sản phẩm thuốc
|
Lọ (lỏng)
|
|
Lọ (đông khô)
|
|
Các dạng bào chế khác
|
VI
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
KHÔNG
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
