MRNA được điều chế bằng phương pháp phiên mã in vitro (IVT) và phản ứng đóng nắp đòi hỏi phải tinh chế thêm để loại bỏ các chất nền và sản phẩm phụ không được sử dụng trong IVT và các phản ứng đóng nắp để đảm bảo hiệu quả và độ an toàn của vắc xin hoặc phương pháp điều trị bằng mRNA.
Yaohai Bio-Pharma có thể cung cấp các giải pháp hoàn thiện cho kết tủa LiCl, tinh chế hạt từ tính và tinh chế sắc ký, có thể loại bỏ hiệu quả các tạp chất liên quan đến quy trình hoặc sản phẩm và điều chế mRNA tinh khiết.
Sơ đồ tinh chế đơn giản đối với một lượng nhỏ mRNA, có thể được sử dụng để chuyển nạp tế bào và một số thí nghiệm trên động vật; được sử dụng để tinh chế các mẫu được đóng nắp trước sau khi sao chép in vitro.
Sơ đồ tinh chế một lượng nhỏ mRNA, có thể được sử dụng để chuyển nạp tế bào và một số thí nghiệm trên động vật; được sử dụng để tinh chế các mẫu được đóng nắp trước sau khi sao chép in vitro.
Nhiều giải pháp tinh chế sắc ký, chẳng hạn như sắc ký ái lực, sắc ký trao đổi ion và sắc ký tương tác kỵ nước (HIC), Đáp ứng các kịch bản ứng dụng với yêu cầu chất lượng cao hơn, chẳng hạn như chuyển hóa tế bào, đóng gói LNP, v.v.
Quy trình xét duyệt | Dịch vụ tùy chọn | Chi tiết dịch vụ | Thời gian giao hàng (Ngày làm việc) | Có thể giao được |
tinh chế mRNA | Giải pháp thanh lọc thông thường | Kết tủa liti clorua | 1 | dược chất mARN |
Tinh chế hạt từ tính | ||||
Giải pháp thanh lọc có độ tinh khiết cao | Sắc ký ái lực hoặc kết hợp nhiều sắc ký | 2 | ||
Trao đổi bộ đệm | Siêu lọc và trao đổi đệm | 1 | ||
kiểm soát chất lượng mARN | Đo nồng độ | Đo quang phổ tia cực tím (UV) | 0.5 | Báo cáo thử nghiệm |
Kiểm tra tính toàn vẹn và độ tinh khiết | Điện di trên gel agarose (AGE) | |||
Điện di mao mạch (CE) -Tùy chọn | 1 |
Yaohai Bio-Pharma có thể cung cấp các giải pháp tinh chế mRNA hoàn thiện có thể loại bỏ hiệu quả các tạp chất khác nhau liên quan đến quy trình và sản phẩm.
Sau khi phát hiện điện di mao quản (CE), độ tinh khiết của mẫu mRNA được chuẩn bị bằng phương pháp tinh chế sắc ký có thể đạt hơn 95% và DSRNA còn sót lại được phát hiện bằng bộ xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết enzyme (ELISA) nhỏ hơn 0.06%. Chất lượng cao đáp ứng nhu cầu ứng dụng tiếp theo của mRNA.
Tinh chế tùy chỉnh mRNA (>9kb)
Độ tinh khiết của Spike SARS CoV-2 mRNA (trên 95%)