Phát triển phương pháp phân tích mRNA

ARN IVT

Phát triển phương pháp phân tích mRNA

Dịch vụ phát triển phương pháp phân tích của Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma cung cấp các dịch vụ phát triển phân tích mRNA tùy chỉnh, bao gồm việc xác định plasmid, mRNA và hạt nano lipid-mRNA (LNP-mRNA), cũng như các tạp chất liên quan đến quy trình/sản phẩm.

Chúng tôi cung cấp các giải pháp xác nhận và phát triển phương pháp phân tích phù hợp theo từng giai đoạn. Nhóm của chúng tôi có chuyên môn sâu về phân tích cho tất cả các giai đoạn của vòng đời phát triển sinh học, từ các giao thức ở giai đoạn đầu đến tối ưu hóa phương pháp kiểm soát chất lượng ở giai đoạn cuối. Các thử nghiệm được thiết kế có tính đến các dược điển liên quan (chuyên khảo của EU và Hoa Kỳ), các hướng dẫn quy định (ICH, FDA và EMA) và các thông lệ GMP/GLP.

Viết tắt:

ICH: Hội đồng quốc tế về hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm dùng cho con người

FDA: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm

EMA: Cơ quan Dược phẩm Châu Âu

GMP: Thực hành sản xuất tốt

GLP: Thực hành phòng thí nghiệm tốt

Chi tiết dịch vụ

Phát triển và tối ưu hóa phương pháp cho các nghiên cứu kiểm soát, giải phóng và độ ổn định trong quá trình
Đánh giá/thẩm định phương pháp phân tích
Kiểm soát chất lượng (QC) và nghiên cứu độ ổn định của các đợt nghiên cứu
Tạo và mô tả tiêu chuẩn tham chiếu
Chuyển giao công nghệ QC

Phát triển phương pháp và xác nhận trước:

	Thuộc tính chất lượng	Phương pháp phân tích
Thông tưPlasmid (circPlasmid)	Tỷ lệ Plasmid siêu xoắn	Điện di mao mạch-Huỳnh quang cảm ứng bằng laser (CE-LIF)
	Tỷ lệ Plasmid siêu xoắn	Sắc ký lỏng hiệu năng cao trao đổi anion (AEX-HPLC)
	HProtein tế bào (HCP)	Xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme (ELISA)
	HDNA tế bào (HCD)	Phản ứng chuỗi polymerase định lượng (qPCR)
	RNA dư	qPCR
	Protein dư	Xét nghiệm axit bicinchoninic(BCA)
	Kháng sinh tồn dư	ELISA
Plasmid tuyến tính hóa	Độ tinh khiết Plasmid tuyến tính hóa	Điện di mao mạch (CE)
mRNA	mTính toàn vẹn của RNA	CE, Điện di gel mao quản với đầu dò huỳnh quang cảm ứng bằng laser (CGE-LIF)
	Tạp chất liên quan đến sản phẩm - cốt liệu	Sắc ký loại trừ kích thước Sắc ký lỏng hiệu năng cao (SEC-HPLC)
	Tạp chất liên quan đến sản phẩm - Đoạn mRNA	Sắc ký lỏng hiệu năng cao pha đảo (RP-HPLC)
	Tạp chất liên quan đến sản phẩm -dsRNA	ELISA
	mHiệu quả giới hạn RNA	Sắc ký lỏng-Khối phổ (LC-MS) Sau khi tiêu hóa
	Phân phối PolyA	LC-MS sau khi tiêu hóa
	HProtein tế bào (HCP)	ELISA
	HDNA tế bào (HCD)	qPCR
	DNA dư	qPCR
LNP-mRNA	Lthành phần ipid	Sắc ký lỏng hiệu năng cao với đầu dò khí dung tích điện (HPLC-CAD)
LNP-mRNA	LNội dung ipid	HPLC-CAD

Tất cả danh mục

Phát triển phương pháp phân tích mRNA

ARN IVT

Danh mục sản phẩm

Danh mục sản phẩm mRNA

Danh mục sản phẩm saRNA

Catalogue CircRNA Sản phẩm

Tổng hợp RNA tùy chỉnh

Tổng hợp mRNA tùy chỉnh

Tổng hợp saRNA tùy chỉnh

Tổng hợp CircRNA tùy chỉnh

CDMO mARN

Ngân hàng tế bào E. coli

Phát triển Plasmid

Phát triển quy trình mRNA

Phát triển công thức LNP

Sản xuất mRNA GMP

Điền & Hoàn thiện vô trùng

Phân tích và thử nghiệm mRNA

Phát triển phương pháp phân tích mRNA

thử nghiệm mARN

Xét nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào