Tất cả danh mục
ENEN
Phát triển quy trình mRNA

Phát triển quy trình mRNA

Trang chủ >  ARN IVT  >  CDMO mARN  >  Phát triển quy trình mRNA

ARN IVT

Phát triển quy trình mRNA

Tầm quan trọng của việc phát triển quy trình mRNA
  • DNA plasmid vòng (pDNA), làm nguyên liệu ban đầu, phải được tuyến tính hóa hoàn toàn để tạo ra bản phiên mã RNA có độ dài xác định.
  • Là một chiến lược tổng hợp chung cho các phân tử RNA, phiên mã in vitro (IVT) cho phép chúng tôi có được bảng điểm tùy chỉnh một cách hiệu quả. IVT là một phản ứng phức tạp đòi hỏi hỗn hợp mẫu DNA, RNA polymerase, chất ức chế RNase, pyrophosphatase vô cơ, các đồng yếu tố, nucleoside triphosphate không biến đổi hoặc biến đổi (NTP) và chất đệm để tạo ra bản phiên mã mRNA. Hiệu suất RNA lý tưởng không thể đạt được chỉ bằng một giải pháp duy nhất vì nó phụ thuộc vào nhiều yếu tố phản ứng khác nhau. Ngoài ra, phản ứng IVT có thể phụ thuộc vào trình tự.
  • Sau phản ứng IVT, tạp chất liên quan đến sản phẩm và quy trình (ví dụ: DSRNA, đoạn RNA cắt ngắn, mẫu DNA, NTP và RNA polymerase) nên được loại bỏ để thu được mRNA tinh khiết làm thành phần dược phẩm hoạt động (API).
Giải pháp quy trình mRNA của Yaohai Bio-Pharma

Các dịch vụ phát triển quy trình mRNA chung hiện có của chúng tôi bao gồm:

  • Phát triển và tối ưu hóa quá trình plasmid tuyến tính
  • Phát triển và tối ưu hóa quy trình IVT
  • Phát triển và tối ưu hóa quá trình tinh chế mRNA
Phương pháp luận

Chất lượng theo thiết kế (QbD)

Thiết kế trải nghiệm (DoE)

Một yếu tố tại một thời điểm (OFAT)

Chi tiết dịch vụ
Chi tiết dịch vụ Hoạt động đơn vị Thông số
Tiêu hóa đơn enzyme Phản ứng tiêu hóa Thành phần phản ứng, thể tích, tốc độ quay
Tinh chế DNA tuyến tính Sắc ký trao đổi IEX, Anion hoặc cation Các loại thành phần đệm nhựa/cột sắc ký, thành phần pha động, pH, tốc độ dòng chảy, điều kiện liên kết, rửa và rửa giải.
RPC, Sắc ký pha đảo
Tổng hợp mRNA bằng IVT phản ứng IVT Thành phần phản ứng IVT, thể tích, tốc độ quay, thời gian IVT
loại bỏ DNA Nồng độ DNase
Đóng nắp enzyme Phản ứng đóng nắp Thành phần phản ứng, thể tích, tốc độ quay
Thanh lọc mRNA AC, sắc ký ái lực Một số loại nhựa/cột sắc ký (ví dụ: AC, IEX, RPC, SEC, MMC), thành phần đệm, thể tích tiêm, thành phần pha động (hấp phụ và giải hấp), pH, tốc độ dòng chảy, điều kiện liên kết, rửa và rửa giải.
Sắc ký trao đổi IEX, Anion hoặc cation
Sắc ký SEC, khử muối và/hoặc loại trừ kích thước
RPC, Sắc ký pha đảo
MMC, Sắc ký chế độ hỗn hợp
Lọc dòng tiếp tuyến Vật liệu màng và kích thước lỗ rỗng, tốc độ dòng cấp liệu, áp suất xuyên màng (TMP), tỷ lệ thể tích lọc trên diện tích màng
Dòng thời gian của Giải pháp CDMO mRNA

图片

Nhận báo giá miễn phí

Hãy liên lạc