Kết hợp kháng nguyên đích với protein vận chuyển là một chiến lược được sử dụng trong phát triển vắc xin. Hiện nay trên thị trường có các sản phẩm được gọi là vắc xin liên hợp và vắc xin liên hợp polysaccharide. Các protein vận chuyển được phê duyệt sử dụng chủ yếu có nguồn gốc từ các vi sinh vật gây bệnh, có tính đến năng suất sản xuất và độ an toàn. Các nhà khoa học đang cố gắng sử dụng công nghệ tái tổ hợp DNA để tạo ra protein vận chuyển. Điều này bao gồm CRM197 đột biến không độc hại của độc tố bạch hầu, độc tố uốn ván (TT) và protein Neisseria meningitidis P64k. Ngoài ra, các loại vắc xin mang hạt giống vi rút (VLP) mới cũng đang được phát triển.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp nền tảng dịch vụ protein tái tổ hợp toàn diện, cung cấp cho khách hàng giải pháp toàn diện. Điều này bao gồm việc phát triển chủng và sản xuất protein mang tái tổ hợp theo tiêu chuẩn GMP. Chúng tôi có thể cung cấp các protein vận chuyển từ nhiều gam đến hàng chục gam, đáp ứng các thông số kỹ thuật về chất lượng. Chúng tôi cũng cung cấp các hồ sơ và báo cáo liên quan phù hợp với nhu cầu cụ thể của khách hàng.
Các loại |
Protein vận chuyển |
Các loại căng thẳng |
Nền tảng sản xuất |
Protein tái tổ hợp |
nhà cung cấp dịch vụ VLP |
• Escherichia coli • Men • Các vi sinh vật nhân sơ hoặc nhân chuẩn khác |
• Hệ thống lên men vi sinh • Thiết bị ly tâm và đồng nhất • Hệ thống sắc ký áp suất cao/thấp • Bình phản ứng liên hợp • Hệ thống chất lượng GMP |
CRM197 đột biến không độc của độc tố bạch hầu |
|||
Độc tố uốn ván (TT) |
|||
Protein Neisseria meningitidis P64k |
|||
Pseudomonas aeruginosa ngoại độc tố A (EPA) |
|||
Các protein vận chuyển tái tổ hợp khác |
|||
Yaohai Bio-Pharma được trang bị các xưởng cấp độ an toàn sinh học BSL-2 và cung cấp các giải pháp protein vận chuyển dựa trên vi khuẩn gây bệnh. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo "Giải pháp CDMO Protein mang không tái tổ hợp". |
Lớp |
Phân phôi |
Thông số kỹ thuật |
Ứng dụng mẫu |
Không phải GMP |
Chất trung gian |
0.2~10 g (protein vận chuyển) |
Nghiên cứu tiền lâm sàng, Phát triển phương pháp phân tích, Nghiên cứu tiền ổn định Phát triển công thức |
dược chất |
0.2 ~ 10 g (protein liên hợp) |
||
Sản phẩm thuốc |
|||
GMP, vô trùng |
Chất trung gian |
2~100 g (protein vận chuyển) |
Thuốc mới nghiên cứu (IND), Ủy quyền thử nghiệm lâm sàng (CTA), Cung cấp thử nghiệm lâm sàng, Cung cấp thương mại |
dược chất |
2 ~ 100 g (protein liên hợp) |
||
Sản phẩm thuốc |
20,000 lọ (dạng lỏng hoặc đông khô), ống tiêm hoặc hộp chứa đầy sẵn |
Protein vận chuyển |
Nhu cầu của tùy chỉnh |
Phân phôi |
Nhà cung cấp dịch vụ VLP (Escherichia coli) |
Giải pháp CDMO toàn diện cho protein mang VLP: • Phát triển quy trình: Lên men, tinh chế; |
• Quy trình quy mô nhỏ ổn định, mở rộng thành công lên sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP; • Mức biểu hiện chất mang VLP đạt 4 g/L; • Độ tinh khiết của protein, nội độc tố và các tạp chất khác đạt tiêu chuẩn chất lượng; • Cung cấp tài liệu về protein tái tổ hợp multigram và COA. |