Vắc xin giải độc

Vắc xin giải độc

Vaccine

Một số vi khuẩn gây bệnh bằng cách tiết ra độc tố, chẳng hạn như uốn ván và bạch hầu. Độc tố bất hoạt được điều chế bằng phương pháp vật lý và hóa học là thành phần hoạt chất chính của vắc xin giải độc. Vắc xin giải độc tố duy trì khả năng sinh miễn dịch, kích hoạt sản xuất kháng thể đặc hiệu nhưng không gây ra triệu chứng bệnh.

Các loại vắc-xin giải độc cho người hiện đã được phê duyệt bao gồm vắc-xin bạch hầu và uốn ván, và vắc-xin thú y bao gồm giải độc tố Pasteurella đa giá và giải độc tố viêm phổi màng phổi Actinobacillus ở lợn.

Yaohai Bio-Pharma có hơn một thập kỷ kinh nghiệm về CDMO vi sinh vật. Dựa trên hội thảo GMP về An toàn sinh học cấp 1 (BSL-1) và An toàn sinh học cấp 2 (BSL-2), chúng tôi cung cấp giải pháp toàn diện để phát triển chủng vi sinh vật, lên men, chiết xuất và tinh chế độc tố cũng như chiết rót vô trùng.

Theo nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp cho khách hàng dược chất giải độc (DS, API) hoặc sản phẩm thuốc vắc xin (DP) đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất và báo cáo thử nghiệm GMP.

Một số loại vắc xin giải độc đã được phê duyệt được liệt kê như sau:

Các Ứng Dụng	Tên chất độc	Loại Strain	Nền tảng
Con người	Độc tố bạch hầu (DT)	Corynebacteriae bạch hầu	Hệ thống lên men vi sinh vật Thiết bị ly tâm và đồng nhất Hệ thống sắc ký áp suất cao/thấp Bể phản ứng liên hợp Cấp độ an toàn sinh học: BSL-2 Hệ thống chất lượng GMP
Con người	Độc tố uốn ván (TT)	Clostridium tetani
Thú y	Độc tố Pasteurella đa hóa trị	Pasteurella đa hóa trị
Thú y	Độc tố tan huyết ApxI, ApxII, Apxlll	Actinobacillus Pleuropneumoniae
Con người và Thú y	Các chất độc có nguồn gốc từ vi sinh vật khác (BSL-1, BSL-2)

Quy trình sản phẩm thuốc vắc xin giải độc

không xác định

Có thể giao được

Lớp	Phân phôi	Đặc điểm kỹ thuật	Ứng dụng
GMP	dược chất	Độc tố có nguồn gốc từ vi khuẩn	Thuốc mới nghiên cứu (IND), Ủy quyền thử nghiệm lâm sàng (CTA), Cung cấp thử nghiệm lâm sàng, Đơn xin giấy phép sinh học (BLA), Cung cấp thương mại
	Sản phẩm thuốc	Lọ (lỏng)
		Lọ (đông khô)
		Các dạng bào chế khác

Tất cả danh mục

Vắc xin giải độc

Vaccine

Công nghệ DNA tái tổ hợp

Vắc xin DNA

vắc xin ARN

Vắc-xin VLP

Vắc xin tiểu đơn vị

Vắc xin trị liệu dựa trên protein

Protein vận chuyển, tái tổ hợp

Vắc xin vectơ virus

Công nghệ DNA không tái tổ hợp

Vắc xin sống giảm độc lực (vi khuẩn)

Vắc xin bất hoạt (vi khuẩn)

Vắc xin Polysaccharides

Vắc xin giải độc

Protein vận chuyển, được chiết xuất

Vắc xin liên hợp

Thuốc bổ trợ

Chất bổ trợ có nguồn gốc thực vật

Tá dược tái tổ hợp