Vắc xin sống giảm độc lực là một loại chiến lược phát triển vắc xin, thường là các chủng giảm độc lực tự nhiên, sàng lọc truyền qua nhân tạo hoặc biến đổi hướng của các chủng giảm độc lực. Những loại vắc-xin này duy trì khả năng miễn dịch và kích thích phản ứng miễn dịch trong cơ thể, ngăn ngừa bệnh tật một cách hiệu quả. Vắc-xin sống giảm độc lực đã được sử dụng thành công để phòng ngừa nhiễm vi-rút hoặc vi khuẩn, bao gồm vắc-xin sống Salmonella thương hàn ở người, vắc-xin dịch tả nhược độc, cũng như vắc-xin thú y như vắc-xin Bordetella bovis, vắc-xin sống viêm màng phổi màng phổi Bartonella multocida lợn và vắc-xin sống phó thương hàn cho heo con.
Yaohai Bio-Pharma có hơn mười năm kinh nghiệm với tư cách là CDMO vi sinh vật, cung cấp các dịch vụ Sản xuất và Phát triển Hợp đồng đối với vắc xin vi khuẩn sống giảm độc lực.
Khu vực hoạt động An toàn sinh học cấp 2 (BSL-2) của chúng tôi đảm bảo mức độ an toàn cao nhất trong quá trình phát triển chủng vi sinh vật, sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP và chiết rót & hoàn thiện vô trùng. Chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh phù hợp với yêu cầu riêng của khách hàng, cung cấp ngân hàng tế bào vi khuẩn (Chất thuốc, API) hoặc các sản phẩm thuốc vi khuẩn sống đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất. Hồ sơ sản xuất và báo cáo thử nghiệm GMP của chúng tôi cung cấp cho khách hàng sự minh bạch hoàn toàn và sự tin cậy vào các dịch vụ của chúng tôi.
Quy trình sản xuất
Phân phôi
|
Lớp
|
Phân phôi
|
Đặc điểm kỹ thuật
|
Ứng dụng
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Tế bào vi khuẩn (DS, dược chất)
|
Huyền phù vi khuẩn
|
Thuốc mới nghiên cứu (IND),
Ủy quyền thử nghiệm lâm sàng (CTA),
Cung cấp thử nghiệm lâm sàng,
Đơn xin giấy phép sinh học (BLA),
Cung cấp thương mại
|
|
Tế bào vi khuẩn đông khô
|
|
Vi khuẩn sống (DP, sản phẩm thuốc)
|
Lọ (lỏng)
|
|
Lọ (đông khô)
|
|
Các dạng bào chế khác
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
KHÔNG
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
