Vắc xin liên hợp được hình thành bằng cách ghép kháng nguyên chính (như polysaccharide của vi khuẩn, kháng nguyên khối u) với protein mang như độc tố và hạt giống vi rút (VLP). Loại trước được coi là kháng nguyên yếu và loại sau là kháng nguyên mạnh để tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh hơn đối với kháng nguyên yếu.
Yaohai Bio-Pharma có hơn một thập kỷ kinh nghiệm về CDMO vi sinh vật. Dựa trên hội thảo GMP về An toàn sinh học cấp 1 (BSL-1) và An toàn sinh học cấp 2 (BSL-2), chúng tôi cung cấp giải pháp toàn diện để phát triển chủng vi sinh vật, lên men, chiết xuất, tinh chế các kháng nguyên và protein vận chuyển do vi sinh vật tạo ra, cũng như ghép nối hóa học, chiết rót vô trùng vắc xin liên hợp.
Theo nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp cho khách hàng các sản phẩm trung gian, dược chất vắc xin (DS, API) hoặc sản phẩm thuốc (DP) đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất và báo cáo thử nghiệm GMP.
Haemophilus B (Hib), bao gồm Hib polysacchride và protein vận chuyển, là loại vắc xin liên hợp được sử dụng phổ biến nhất. Các loại vắc xin liên hợp khác cũng đã được phê duyệt để chống lại các mầm bệnh vi khuẩn như Streptococcus pneumoniae và Neisseria meningitidis.
Giải độc tố bạch hầu (DT), giải độc tố bạch hầu CRM197, giải độc tố uốn ván (TT), phức hợp protein màng ngoài não mô cầu (OMPC) là các protein vận chuyển được sử dụng rộng rãi trong vắc xin liên hợp đã được phê duyệt.
Ngoài ra, các loại vắc xin liên hợp khác như dự phòng hoặc sinh học trị liệu đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng.
Bảng 1. Danh sách vắc xin liên hợp đã được phê duyệt
Hàng hiệu |
Tên chung |
Protein vận chuyển |
Công ty |
PedvaxHIB lỏng |
Vắc xin liên hợp Haemophilus B |
Phức hợp protein màng ngoài não mô cầu (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
hành độngHIB |
Vắc xin liên hợp Haemophilus B |
Độc tố uốn ván (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Vắc xin liên hợp Haemophilus B |
Độc tố uốn ván (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
menveo |
Vắc xin viêm màng não cầu khuẩn (Nhóm A, C, Y và W-135) Vắc xin liên hợp Oligosacarit |
Bạch hầu CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
menactra |
Vắc xin viêm màng não cầu khuẩn (Nhóm A, C, Y và W-135) Vắc xin liên hợp polysaccharide |
Độc tố bạch hầu (DT) |
Sanofi |
Đàn ôngQuadfi |
Vắc xin liên hợp não mô cầu (Nhóm A, C, Y, W) |
Độc tố uốn ván (TT) |
Sanofi |
Trước 13 |
Vắc xin liên hợp 13 dòng phế cầu khuẩn |
Bạch hầu CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Vắc xin liên hợp 15 dòng phế cầu khuẩn |
CRM tái tổ hợp197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Trước 20 |
Vắc xin liên hợp 20 dòng phế cầu khuẩn |
Bạch hầu CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vắc-xin ung thư yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF) |
Protein não mô cầu P64k |
CIMAB |
Dịch vụ liên quan: Protein vận chuyển (tái tổ hợp) or Protein vận chuyển (Chiết xuất) |
Lớp |
Phân phôi |
Đặc điểm kỹ thuật |
Ứng dụng |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Chất trung gian |
Kháng nguyên do vi sinh vật tạo ra |
Thuốc mới nghiên cứu (IND), Ủy quyền thử nghiệm lâm sàng (CTA), Cung cấp thử nghiệm lâm sàng, Đơn xin giấy phép sinh học (BLA), Cung cấp thương mại |
Protein vận chuyển do vi sinh vật sản xuất |
|||
dược chất |
Vắc-xin liên hợp |
||
Sản phẩm thuốc |
Lọ (lỏng) |
||
Lọ (đông khô) |
|||
Các dạng bào chế khác |