การหมักและการทำให้บริสุทธิ์พลาสมิดโพลีเอที

• 

  บทบาทของการหมักในการผลิตพลาสมิดโพลีเอทีคุณภาพสูง

  จากนั้นเราจะแยกพลาสมิดเหล่านี้ออกจากวัสดุอื่นๆ ในส่วนผสมโดยใช้เทคโนโลยีหลายๆ อย่างร่วมกัน ซึ่งทำให้เราสามารถกำจัดสิ่งปนเปื้อนใดๆ ที่อาจรบกวนประสิทธิภาพของพลาสมิดได้ เราใช้เทคนิคบางอย่าง เช่น Yaohai การทดสอบการกระจายตัวของ mRNA poly-A ในการแยกพลาสมิดออกจากส่วนที่เหลือ (โครมาโทกราฟีแบบคอลัมน์, การหมุนเหวี่ยง) 

  
  

• 

  เทคนิคและเทคโนโลยี

  กระบวนการทำความสะอาดมีหลายขั้นตอน เราสามารถกรองเพื่อกำจัดสารขนาดใหญ่ จากนั้นใช้การตกตะกอนเพื่อดึงพลาสมิดลงมา ตัวอย่างเช่น เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าพลาสมิดไม่มีสิ่งปนเปื้อนและอยู่ในสภาพที่มีประสิทธิภาพสูงสุดและมีประสิทธิผลสูงสุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญมากสำหรับนักวิทยาศาสตร์ในการบรรลุผลลัพธ์ที่ต้องการอย่างเหมาะสมโดยการใช้พลาสมิดที่บริสุทธิ์และมีคุณภาพสูง 

  
  

• 

  กระบวนการที่ครอบคลุมสำหรับพลาสมิด Poly-AT

  ประเภทของแบคทีเรียที่จะใช้และวิธีการเพาะเชื้อจะถูกกำหนดไว้ เราสกัดพลาสมิดโดยใช้เทคนิคขั้นสูงและทำให้บริสุทธิ์โดยการกำจัดสิ่งเจือปนทุกประเภท นอกจากนี้ยังเป็นจุดสำคัญที่เรายืนยันการทำงานของเราเพื่อให้แน่ใจว่าพลาสมิดมีมาตรฐานสูงสุดในแง่ของคุณภาพในแต่ละขั้นตอน 

   

เหตุใดจึงควรเลือกการหมักและการทำให้บริสุทธิ์พลาสมิด Yaohai Poly-AT

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านการหมักและการทำให้บริสุทธิ์พลาสมิดโพลีเอทีในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชันการผลิตและการผลิตแบบกำหนดเอง โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในกระบวนการต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) รวมทั้งอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาด้านการหมักและการทำให้บริสุทธิ์พลาสมิด poly-AT เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยซึ่งติดตั้งอุปกรณ์ที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการทำให้บริสุทธิ์และการหมักจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L ถึง 25L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกที่เสถียรและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ โดยเราเน้นการผลิตการหมักและการทำให้บริสุทธิ์พลาสมิดโพลีเอที รวมถึงการบำบัดรักษาสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma บริษัทชั้นนำ 10 อันดับแรกที่ทำการหมักและผลิตพลาสมิด poly-AT ผสมผสานกิจการด้านกฎระเบียบและการควบคุมคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานและระเบียบข้อบังคับ GMP ในปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งกระบวนการปล่อยผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้โดยใช้ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบพบหน้าซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง
• กระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูง
• การหมักและการทำให้บริสุทธิ์พลาสมิดโพลีเอที

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม