จุลินทรีย์สามารถช่วยเราสร้างสิ่งสำคัญที่เราใช้ในชีวิตประจำวัน เช่น ยาเพื่อรักษาโรค อาหารเพื่อให้เราเติบโตแข็งแรง และเชื้อเพลิงสำหรับรถยนต์และเครื่องจักรของเรา ในบางครั้ง การสร้างสิ่งเหล่านี้อาจยากและมีค่าใช้จ่ายสูง นั่นคือที่มาของระบบการแสดงออกของจุลินทรีย์และ Yaohai การเพิ่มขนาดกระบวนการทางชีวเภสัชกรรมจุลชีพ มีบทบาทสำคัญ อีกนัยหนึ่ง นี่คือระบบที่ใช้ประโยชน์จากจุลินทรีย์เพื่อเร่งกระบวนการในการผลิตสิ่งที่เราต้องการขณะเดียวกันก็ประหยัดเงิน
ระบบการแสดงออกของจุลินทรีย์ทำหน้าที่เป็นโรงงานขนาดเล็กที่ทำงานร่วมกับจุลินทรีย์ จุลินทรีย์เหล่านี้เป็นรากฐานของความสามารถของเราในการผลิตสิ่งที่เราต้องการหลายอย่าง — ยา อาหาร เครื่องเชื้อเพลิง
ดังนั้นจึงดีที่เรามีระบบการแสดงออกของจุลชีพเหล่านี้ที่สามารถประหยัดเวลาและเงินของเราได้ จุลชีพเหล่านี้สามารถสร้างสิ่งที่เราต้องการได้เร็วกว่าร่างกายของเรา และใช้พลังงานเพียงเล็กน้อย (ซึ่งหมายความว่าต้นทุน/ราคาลดลงอย่างมาก) มันหมายความว่าเราสามารถทำสิ่งที่เราต้องการได้มากขึ้นโดยไม่ต้องใช้เงินและเวลาอะไรมาก
สิ่งนี้ต้องการการวิเคราะห์อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับจุลชีพและการผลิตสินค้าที่เราต้องการจากพวกเขา นอกจากนี้เรายังต้องหาวิธีที่เหมาะสมที่สุดในการเชื่อมโยงจุลชีพกับคำสั่งที่พวกเขาต้องปฏิบัติตาม เช่น Yaohai สารพื้นฐานเซลล์จุลชีพสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ . แม้ว่าจะใช้เวลาและความพยายามบ้าง แต่มันคุ้มค่าเพราะในระยะยาวมันช่วยประหยัดเวลาและเงินของเรา และทำให้งานของเราเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น
นี่คือระบบทรัพย์ลัดที่ช่วยให้เราผ่านการตรวจสอบหลายอย่างได้ในคราวเดียว ซึ่งทำให้เราสามารถผลิตสิ่งต่าง ๆ ได้เร็วขึ้น ดีขึ้น และฉลาดกว่าที่เคยคิดว่าจะทำได้ เราสามารถสร้างสิ่งของมากขึ้นในเวลาที่น้อยลงด้วยระบบเหล่านี้ และจะใช้เงินน้อยลง อันนี้สำคัญเพราะมันช่วยให้เราสามารถบริการคนจำนวนมากขึ้นโดยไม่มีการสูญเปล่า
สิ่งนี้ต้องการความสนใจในการเพิ่มผลผลิตและคุณภาพโดยใช้การแสดงออกของจุลชีพ หมายความว่าเราจำเป็นต้องปรับปรุงว่าจุลชีพกำลังสร้างสิ่งสำคัญเท่าไร และต้องแน่ใจว่าพวกมันมีคุณภาพดีด้วย เช่นเดียวกับที่ Yaohai การผลิตเชิงพาณิชย์จากจุลชีพ เป็นสิ่งสำคัญเพราะเราต้องการให้สินค้าทำงานและมีประโยชน์สำหรับทุกคน ดังนั้นคุณภาพจึงเป็นสิ่งที่เรายึดถือเป็นอันดับต้น ๆ
เราจำเป็นต้องศึกษาจุลินทรีย์และผลิตภัณฑ์ที่เราต้องการให้พวกมันสร้างอย่างใกล้ชิด หากเรามุ่งเน้นไปที่ผลผลิตสูงสุดและความสมบูรณ์ของคุณภาพ นอกจากนี้ เรายังต้องหาวิธีเชื่อมโยงคำแนะนำที่เหมาะสมกับจุลินทรีย์ที่เกี่ยวข้อง การทำเช่นนี้ต้องใช้ความพยายามและความอุตสาหะ แต่ผลตอบแทนก็คุ้มค่า มันช่วยเราประหยัดเวลาและเงิน และยังช่วยให้ผู้คนได้รับสิ่งจำเป็นบางอย่าง
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยจำพวกเรคอมบิเนนต์ เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างระบบการแสดงออกของจุลินทรีย์สำหรับการผลิตชีวภาพและวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราได้ทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่ใช้ระบบการแสดงออกของจุลชีพสำหรับการผลิตทางชีวภาพและการจัดการกฎระเบียบ เราได้มาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ทั่วไป เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตสำหรับการทดลองทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยมีโครงการที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 200 โครงการ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA อีกทั้งยังช่วยเหลือพวกเขาในการจัดการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็ว และให้บริการระบบการแสดงออกของจุลินทรีย์สำหรับการผลิตชีวภาพ CDMO
ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) อย่างแข็งแกร่งและมีอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารยา 5 สายที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสายการบรรจุอัตโนมัติ 2 สายสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่ระบบการแสดงออกของจุลินทรีย์สำหรับการผลิตชีวภาพจนถึงขนาด 2000 ลิตร ข้อกำหนดในการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อกำหนดในการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกพร้อมใช้งานอยู่ในช่วงประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งถูกส่งออกไปทั่วโลก