RNA hranili naše celice v delu ali pa jih prisilja, da nadaljujejo z delovanjem. To je pomembno, ker pripomore k oblikovanju dolgih verižnih beljakovin, ki pomagajo popraviti poškodovane tkive, bojati se bolezni in rasti. RNA je posrednik, ki našim celicam pove, katere beljakovine naj zgrajujejo. Vendar pa je RNA osebčena in se lahko enostavno poškodi, kadar počiva, tako kot lahko krhka cvetlica zavihne, če jo ne obravnavamo z pazljivostjo. Zato moramo biti pozorni pri ohranjanju zdrave in varne RNA. To se da doseči s sublimacijo. S sublimacijo se prepričamo, da bodo vzorci imeli vse vodene vsebine odstranjeno.
To je kot da vzamete sladoled in ga hranite v hladilniku, ker se začne hlajati in okrepiti, vendar ko ga izvlečete iz hladilnika na temperaturi Î 9C, se voda zdi, da enostavno izgine zaradi odpravljanja. Podobno je ta pristop dolgo uporabljaj v ohranjanju bioloških vzorcev, ki vključuje tudi RNA. Zelo zanesljiv je pri izogibanju škodi RNA, in moramo poskrbeti, da se dogaja natančno, kot če bi bili ponovljeni isti koraki.
Ta proizvodnja plazmidov mRNA vzorec je potem bil postavljen v stroj. Ta sredstvo zamrza vzorec pri zelo nizkih temperaturah in nato odstrani vodo, jo preoblikuje iz tekoče v pečeno obliko. Zato je to kot delanje ledenih kock iz vode, le da ne zamrzujemo le vode; ne, popolnoma ji odstranjujemo vse vlago.
Shranjevanje RNA: Ko je končana zamrzno-suha obroba, nam ostane naše čisto suho RNA v pečeni obliki, pripravljena za shranjevanje. Poskrbite, da ohranite RNA v čistem in suhem cevku. Ta cevka se hrani v ultra-nizkotemperaturnem zamrznjalniku pri -80°C skoraj dolgo čas. Na ta način Proizvodnja VLP-RNA cepiv ostane varno, dokler ga končno ne uporabimo za raziskave.
Liofilizacija) omogoča, da ohranite vaše dragoceno RNA stabilno in v varnosti. To je mehka metoda, ki zaščita RNA pred sevanjsko toploto in degradacijo. RNA jo moramo dobro varovati, da se ne razpadne, kot če bi ne obravnavali igračke z pazljivostjo. Lahko tudi veliko storimo, da zaščitimo RNA. Na primer, posebne orodja in sestavinje brez količine RNase vam omogočajo izogibanje nezaželeni degradaciji RNA. Poleg tega je smiselno obdelovati RNA v majhnih količinah hkrati, kar omogoča hitrejše sušenje in zmanjša možnost poškodbe med sušenjem.
RNA je nestabilna in težko shraniti, predvsem, če jo potrebujemo biti stabilno dolgo obdobje. Mrznjenje pa je storilo preprosto in tudi omogočilo Reporter saRNA. Jega lahko zamrznemo in ga shranimo v čistem, suhem ceviku na -80°C za nadaljnja raziskovalna študija. To omogoča znanstvenikom enostavno pridobiti RNA, ko jih potrebujejo za svoje poskuse.
Protokol liofilizacije RNA je vodilna podjetja v CDMO za mikrobiološke biologike. Naše osrednje pozornost je namenjena cinkam in terapijam, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, primernim za upravljanje z zdravjem človekovim, veterinarskim ter tudi domačih živali. Razpolagamo z najbolj naprednimi raziskovalnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobioloških štrik in banke celic, do razvoja procesov in metod, ter do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavljajo uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelovanju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jim pomagamo s navigacijo skozi Avstralski TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušenja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Protokol liofilizacije RNA je med vrhnimi 10 CDMO za mikroorganizme, ki vsebuje kakovostne kontrole in regulativne zadeve. Ustanovili smo robusten sistem kakovosti, ki se ujema s trenutnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske produkte, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji, izveden od strane akreditiranega kvalificiranega osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledal naš sistem GMP in proizvodno infrastrukturo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskav in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je protokol liofilizacije RNA-vakcin (vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kinov. Specializiramo se na več mikrobijskih gostiteljev, vključno s kvasinami, ekstracelularno in intracelularno (do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretijo, redlo intracelularno in inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Imamo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih vakcin. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naš učinkovit tehnični tim zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma, med deset najboljšimi protokoli liofilizacije RNA bioloških izdelkov, je strokovnjak v področju mikrobijske fermentacije. Postavili smo sodobno opremo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustreza standardom GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za naklanjanje v steklena posoda, kartidge in prednapolnjene špance. Razpon fermentacijskih meril se da od 100L do 2000L. Specificacije za naklanjanje v steklena posoda so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za prednapolnjene špance ali kartidge med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrdita po cGMP standardih in ponuja klinične in tržne vzorce. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo, so na voljo za dostavo po vsem svetu.