Protokol liofilizacije RNA

• 

  Povečanje stabilnosti RNA s tehnikami liofilizacije

  Shranjevanje RNA: Ko je sušenje z zamrzovanjem končano, imamo našo sveže liofilizirano RNA v lepi trdni obliki, pripravljeno za shranjevanje. Poskrbite, da boste RNA hranili v čisti in suhi epruveti. To epruveto hranimo razmeroma dolgo v zamrzovalniku z ultra nizko temperaturo pri -80 °C. Na ta način se Proizvodnja cepiva VLP-RNA ostane varen, dokler ga na koncu ne uporabimo za raziskave.

• 

  Shranjevanje RNA je enostavno z liofilizacijo

  Liofilizacija), da bo vaša dragocena RNA stabilna in varna. To je blaga metoda, ki ščiti RNA pred sevalno toploto in razgradnjo. Za RNK moramo dobro skrbeti, da ne razpade, kot da z igračo ne bi ravnali previdno. Prav tako se lahko zelo potrudimo, da zaščitimo RNK. Na primer, posebna orodja in reagenti brez RNaze vam omogočajo, da se izognete kakršni koli neželeni razgradnji RNK. Poleg tega je priporočljivo, da RNA v majhnih količinah hkrati, kar omogoča hitrejše sušenje in zmanjša možnost poškodb med sušenjem.

• 

  Ohranjanje celovitosti RNA za dolgoročno shranjevanje z uporabo liofilizacijskega protokola

  Kajti RNA je nestabilna in jo je težko shraniti, predvsem če potrebujemo, da je stabilna dalj časa. Sušenje z zamrzovanjem pa je olajšalo in omogočilo tudi Reporter saRNA. Lahko ga posušite z zamrzovanjem in ga shranite v čisti, suhi cevi pri -80 °C za nadaljnje raziskovalne študije. To znanstvenikom olajša zbiranje RNK, ko jo potrebujejo za svoje poskuse.

Zakaj izbrati Yaohai RNA Lyophilization Protocol?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Protokol liofilizacije RNA je vodilni v mikrobnih bioloških zdravilih CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Protokol liofilizacije RNA je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je protokol liofilizacije RNA cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečanje izkoristkov izdelkov, kot tudi zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 protokolov za liofilizacijo RNA bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.