Humanizirana proizvodnja kolagena tipa III

• 

  Prihodnost biomedicinskih aplikacij

  Humaniziran tip III Proizvodnja plazmidne DNA GMP bi lahko revolucionirala celjenje ran, regeneracijo kosti in potencialno omogočila vzgojo organov za bolnike, ki jih potrebujejo. Naša telesa so tudi bolj primerna, da jih sprejmejo, saj izgledajo in delujejo kot človeško tkivo. Pacienti, ki imajo koristi od uporabe tega edinstvenega kolagena, lahko pokažejo boljše rezultate in hitrejši proces okrevanja.

• 

  Sprostitev celotnega potenciala kolagena tipa III s humanizacijo

  Kolagen pogosto pridobivajo iz živali, kot so krave ali prašiči. Vendar pa obstaja širok razpon kakovosti tega živalskega kolagena. Včasih je lahko manj primeren za nekatere medicinske aplikacije. Yaohai je s tem, da je kolagen tipa III naredil tako podobnega človeškemu kolagenu, izboljšal njegovo učinkovitost pri bolnikih. Z njim lahko zdravniku zagotovimo več standardnega in predvidljivega kolagena dobre kakovosti, ki ga uporabljajo za izdelavo tkiv in organov, ker odkrito povedano njihove trenutne različice ne bodo koristile bolnikom.

• 

  Podiranje novih meja v proizvodnji kolagena s humanizirano tehnologijo

  Poleg tega podjetje uporablja takšne Bioproizvodnja človeškega insulina za pridobivanje kolagena, vedno išče najnovejši spojler v proizvodnji komercialnega kolagena tipa 2. S pomočjo te tehnologije so razvili kolagenske produkte višjega standarda v komercialni uporabi in jih je mogoče aplicirati na več različnih načinov, tako da ni strahu za njihovo medicinsko uporabo. To je obetavna nova aplikacija tkivnega inženiringa in bi lahko resnično spremenila medicino v korist taktike, osredotočene na bolnika.

Zakaj izbrati proizvodnjo humaniziranega kolagena tipa III Yaohai?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev humaniziranega kolagena tipa III, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja viale zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Humanizirana proizvodnja kolagena tipa III je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in vrhunske izdelke, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma je humanizirana proizvodnja kolagena tipa III v bioloških zdravilih, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokinski rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za več mikrobnih gostiteljev, kot so zunajcelično in intracelularno kvasovke (izkoristek do 15 gramov na liter) periplazmatsko izločanje bakterij ter topna intracelularna inkluzijska telesa (izkoristek do 10 gramov/l). Poleg tega smo razvili mikrobno fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečamo donose in zmanjšamo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo izvedbo projekta in vaše izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna v proizvodnji humaniziranega kolagena tipa III CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo vrhunske RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni proces od inženiringa mikrobnih sevov do obdelave celične banke in oblikovanja metod do klinične in komercialne proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev . Nabrali smo ogromno znanja na področju biopredelave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in našim strankam pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot so predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Visok izkoristek fermentacije kolagena v kvasu
• Humaniziran kolagen III surovina
• Zaloga humaniziranega kolagena III
• Postopek proizvodnje rekombinantnega človeškega kolagena
• Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa III
• Sterilni rekombinantni kolagen III
• Postopek proizvodnje kolagena tipa III
• Veleprodajna surovina kolagen III
• Humanizirana proizvodnja kolagena tipa III
• Proizvodnja rekombinantnega kolagena
• Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa 17
• Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa I

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.