Razvoj procesa variabilnega protitelesa težke verige (VHH).

• 

  Razvoj protiteles VHH

  Njihovo poslanstvo je: en velik cilj, rešiti probleme za vse na svetu, ne glede na to, kje živite in s kakšnimi izzivi se srečujete. VHH so že izjemno močni in vzdržljivi v naših telesih, vendar so znanstveniki pri Yaohaiju iskali načine, kako narediti te VHH še močnejše za daljše obdobje. to Razvoj plazmidnega procesa mRNA pomeni, da bi bile terapije, ki temeljijo na protitelesih VHH, če bi bile uspešne, učinkovitejše in bi bolniki morda potrebovali manj celotnih zdravljenj. To je ključnega pomena, ker bi lahko zmanjšalo število obiskov pri zdravniku, ki so potrebni za oskrbo ljudi. 

• 

  Prednosti razvoja protiteles proti VHH

  Vendar pa obstaja veliko pozitivnih učinkov tako pri ustvarjanju kot pri uporabi protiteles VHH. Prvi je ta, da so majhna v primerjavi s tradicionalnimi protitelesi in jih je zato veliko lažje pripraviti v laboratoriju. Rezultat se lahko uporabi za znižanje stroškov zdravljenja s protitelesi VHH pri bolnikih, ki jih potrebujejo. Cenovno dostopne terapije bi pomenile več uporabnikov terapije in hitrejše okrevanje. Naslednja korist od Razvoj procesa čiščenja mRNA je njihova hitra proizvodnja. Srebrna podloga pa je, da bi v svetu z veliko bolnimi ljudmi zmogljivost za hitro proizvodnjo zdravil lahko pomenila več za vse tiste, ki bi jim lahko koristila. Tretjič, protitelesa VHH je mogoče spremeniti tako, da ciljajo na posamezne bolezni ali organe v telesu. To kaže, da zdravljenje s protitelesi VHH morda ni samo učinkovitejše, ampak povzroča tudi manj stranskih učinkov – neželenih učinkov zdravila na vaše telo – v primerjavi z drugimi terapevtiki, iz katerih izhajajo.

• 

  Moč protiteles VHH

  Za razliko od zdravila FluMab protitelesa VHH zagotavljajo pokritost bolezni širokega spektra. Pravzaprav se trenutno ocenjujejo kot potencialne terapije in diagnostika proti življenjsko nevarnim stanjem – kot so rak, sladkorna bolezen ali celo (ne)slavni COVID-19, ki je prizadel veliko ljudi po vsem svetu. In končno, ekipa Yaohai si prizadeva zagotoviti, da so protitelesa VHH varna in učinkovita za vse tiste, ki jih potrebujejo. Znanstveniki upajo, da bodo s protitelesi VHH ozdravili celo bolezni, ki so veljale za nemogoče. To pomeni, da obstaja nekaj upanja za milijone ljudi, ki že tako dolgo trpijo zaradi teh bolezni.

Zakaj izbrati proces Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive lestvice fermentacije se razlikujejo med 100 l in razvojem procesa spremenljivega protitelesa proti težki verigi (VHH). Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in proces razvoja spremenljivih protiteles težke verige (VHH). Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in razvoja procesa spremenljivih protiteles proti težki verigi (VHH). Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, mikrobiološki CDMO za razvoj variabilnih protiteles težke verige (VHH), združuje regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, izdelki visoke kakovosti in skladni s pravili US FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za zagotovitev našega sistema kakovosti GMP in proizvodne lokacije. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• Razvoj procesa variabilnega protitelesa težke verige (VHH).
• Razvoj procesa protiteles z eno domeno (sdAb).
• Priprava konjugata protitelesa in LNP
• Proizvodnja antigena HCV
• Proizvodnja HCVcAg

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.