Razvoj procesa težke verige spremenljivega antitela (VHH)

• 

  Razvoj VHH antitele

  Njihova misija je: ena velika cilja, rešiti probleme za vse na svetu, ne glede na to, kje živite in s katerimi izzivi se soočate. VHH so že ultra močni in trajni v naših telesih, vendar so znanstveniki v Yaohai raziskovali načine, kako lahko te VHH naredijo še močnejše za daljši obdobje. To razvoj procesa mRNA plazmida pomeni, da bi pri uspehu bile terapije na osnovi VHH-antitela učinkovitejše in da bi pacienti morda potrebovali manj skupnih zdravljenj. To je ključno, ker bi lahko zmanjšalo število obiskov doktorja, ki jih ljudje potrebujejo za dobljeno skrb.

• 

  Prednosti razvoja procesa VHH antitele

  Vendar pa obstaja veliko pozitivnih strani tako ustvarjanja kot uporabe VHH antitela. Prva je, da so v primerjavi z tradičnimi antiteli majhna, zato pa tudi mnogo lažja za pripravo v laboratoriju. Rezultat se lahko uporabi za zmanjšanje stroškov zdravljenja z VHH antiteli za paciente, ki jih potrebujejo. Dostopna zdravljenja bi pomenila več uporabnikov te terapije in hitrejše ozdravljanje. Naslednja prednost je razvoj procesa čiščenja MRNA je njihova hitra proizvodnja. Vendar pa je pozitivna stran, da v svetu z veliko bolnih ljudi imeti možnost proizvoditi zdravila hitro morda pomeni več za vse, ki bi jih lahko uporabili. Tretje, VHH antigeni se lahko spremenijo tako, da ciljajo posamezne bolezni ali organe telesa. To pomeni, da so zdravila na bazi VHH antigenov morda ne le učinkovitejša, ampak povzročajo manj neprijetnih učinkov - nezaželenih dejstev na vaše telo od zdravil - v primerjavi s kemijskimi snovmi, iz katerih izvajajo.

• 

  Moč VHH antitele

  V nasprotju s FluMab, VHH antitela omogočajo širok spekter pokritja bolezni. Res je, trenutno jih preverjamo kot potencialne terapije in diagnostične orodja proti življenjsko grožnjanim stanjem — kot rak, diabetes ali celo (v) slavna COVID-19, ki je mučila veliko ljudi po vsem svetu. In nazadnje, ekipa Yaohai se trudi, da so VHH antitela varna in učinkovita za vse, ki jih potrebujejo. Znanstveniki upajo, da bodo lahko z ravnanjem tudi z boleznimi, ki so bile doslej smatranje nemogočnim, s pomočjo VHH antitelek. To pomeni, da obstaja neka upanja za milijone ljudi, ki so dolgo trpeli zaradi teh bolezni.

Why choose Yaohai Razvoj procesa težke verige spremenljivega antitela (VHH)?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v oblasti mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovorno z naprednimi opremami in močnimi zmogljivostmi raziskav in proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo GMP standardom za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve liniji za nampljava in zaključne postopke za flašice in kartidge ter prednampljene jekle. Razpoložljive obsege fermentacije se gibajo med 100L in težkim verižnim variabilnim antibodi (VHH) razvojem procesa. Nampljevalne specificacije za flašice so od 1ml do 25ml. Specificacije nampljevanja za prednampljene kartidge ali šprice so od 1-3ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-skladna in zagotavljajo stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki so dostopne po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo potencialne tveganje. Sodelovali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinsko podrejeni deli, cepivi (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in procesni razvoj Težke verige Spremenljivega Antibodija (VHH). Somerso strokovnjaki za mnoge mikroorganizme, kot je droždica, ekstracelularna in intracelularna sekrecija (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redlo in inkluzijska telesa (do 10g/L). Razvili smo tudi platformo za fermentacijo na ravni BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšave proizvodnih postopkov, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. V našem podjetju deluje zelo učinkovita tehnološka ekipa, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesliti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni fokus naše dela je proizvodnja mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in težkimi verižnimi variabilnimi antibodi (VHH) razvoj procesa. Razpolagamo z najnovejšimi RD platformami ter proizvodnji tehnologijami, ki obsegajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrikov in banke celic, prek razvoja metod in procesov do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponujanje novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da izpolnijo predpise, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, razvijalec procesa telesnih antibodijskih anticiklov (VHH), integrira pravne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter regulacijami po vsem svetu. Naša pravna ekipa je obveščena o globalnih pravnih okvirih za pospešitev izida bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, visoke kakovosti in v skladu z predpisi ameriške FDA in evropske EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP), da se zagotovi naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacija. Tudi smo presegli začetne potrditvene pregledave Sistemskega upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja okoljem ISO14001.

Related product categories

• Razvoj procesa težke verige spremenljivega antitela (VHH)
• Razvoj postopkov Edinske Domene Antitela (sdAb)
• Priprava spoja Antibody-LNP
• Proizvodnja antigena HCV
• Proizvodnja HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.