Razvoj plazmidnega procesa MRNA

• 

  Povečanje donosa plazmida mRNA z optimiziranim razvojem

  MRNA v obliki plazmidov, ki so jih raziskovalci izdelali po meri kot del svojega dela, morajo biti množično na voljo več raziskovalcem, tudi Yaohaijev izdelek, kot je npr. VLP Proizvodnja cepiva proti raku. Ključno je, da znanstvenikom med izvajanjem poskusov ne zmanjka potrebne MRNA. Zato poskušajo povečati število plazmidov mRNA, ki jih je mogoče proizvesti v Yoahaiju. To pomeni, da lahko raziskovalci z iskanjem načinov za množično proizvodnjo več plazmidov mRNA vedno dobijo dostop do svojih. To jim omogoča, da napredujejo pri kritičnem delu brez nadaljnjih motenj. Yaohai poskrbi, da je vedno na voljo pripravljena zaloga mRNA za znanstvenike in raziskovalce po vsem svetu, ko jo potrebujejo, tako da napreduje v načinu priprave plazmidov mRNA.

• 

  Izboljšani postopki kontrole kakovosti plazmidov mRNA

  Yaohai ima odnos do kakovosti, kot je Proizvodnja nosilnih beljakovin VLP izdelal Yaohai. Ena od njihovih najpomembnejših prioritet je, da svoje plazmide mRNA ohranjajo v vrhunskem stanju. Da bi to naredili, je podjetje porabilo veliko časa in sredstev za boljši nadzor kakovosti. Ti postopki pomagajo tudi pri preverjanju identitete in kakovosti plazmidov mRNA, ki jih je ustvaril Yaohai. To je izjemno pomembno pri znanstvenih raziskavah, saj morajo raziskovalci verjeti, da so materiali, ki jih uporabljajo, točni. Zdaj, ko mRNA pride k znanstvenikom iz yaohaija, lahko delajo brez skrbi, saj vedo, da jim bo to pomagalo pri uspešni izvedbi njihovih poskusov.

• 

  Revolucionarne tehnike izdelave plazmidov mRNA za prebojna odkritja

  Yaohai ni zadovoljen z uspehom, ki ga je dosegel; nenehno iščejo izboljšave svojih tehnik proizvodnje plazmidov mRNA, podobno kot Yaohaijev izdelek, kot je GMP Proizvodnja antigena CMV. Zavezani smo ustvarjanju novih načinov za znanstvenike in raziskovalce na vseh področjih, da napredujejo pri svojih raziskovalnih ciljih. Yaohai omogoča raziskovalcem, da se ukvarjajo z znanostjo z inovacijami o tem, kako izdelujejo plazmide mRNA, da jim omogoči raziskovanje novih idej in premikanje meja tega, kar vemo. Znanstvena odkritja navsezadnje temeljijo na tej zavezanosti reviziji in predelavi, ki lahko občasno obrne svet, kot ga poznamo.

Zakaj izbrati Yaohai MRNA Plasmid Process Development?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev razvoja plazmidnih procesov mRNA, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja viale zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO pri razvoju plazmidnega procesa mRNA. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo vrhunske RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni proces od inženiringa mikrobnih sevov do obdelave celične banke in oblikovanja metod do klinične in komercialne proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev . Nabrali smo ogromno znanja na področju biopredelave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in našim strankam pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot so predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je mRNA plazmidni proces, razvoj cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečevanje izkoristkov izdelkov in zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in mRNA Plasmid Process Development. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.