GMP G-CSF Proizvodnja

• 

  Izpolnjevanje regulativnih zahtev in smernic

  Yaohai je registriran pri GMP. To pomeni, da se držimo pravil vlade, ki zagotavljajo varnost ljudi. Ti predpisi zagotavljajo, da so zdravila, ki jih ustvarjamo, brez tveganja za vse. Primer je, da pri delu v resničnem svetu vedno upoštevamo varnostno opremo. Stavkamo, da so delovna mesta čista in urejena, v kraju, kjer izdelujemo zdravila, je to zelo pomembno. Poleg tega skrbimo, da odpadke, ki nastanejo pri naših procesih, odstranimo na pravi način. Samorevizija je procesov in vključujemo strokovnjake izven zadruge, da pregledajo naše delo. TO GMP Proizvodnja semaglutida nam omogoča, da nekoliko zagotovimo našo visoko raven varnostnih zahtev.

• 

  Zanesljivi in ​​učinkoviti proizvodni procesi

  Naš objekt je osredotočen na stranke in storitveno usmerjen. GMP G-CSF proizvajamo kontrolirano in urejeno, saj vedno želimo, da je vrhunske kakovosti. Naš proizvodni proces je robusten in učinkovit. To nam omogoča izdelavo veliko popolnoma učinkovitih in varnih zdravil. Učinkovitost pomeni, da pridemo do več bolnikov in poskrbimo, da je naš izdelek tam, ko je najbolj potreben.

• 

  Zadovoljevanje potreb bolnikov in zdravstvenih delavcev

  GMP G-CSF se uporablja predvsem za pomoč bolnikom z nizkim številom belih krvnih celic, zlasti tistim na kemoterapiji. To je pomembno, saj lahko zaradi nizkega števila belih krvnih celic zaviralci FGFR postanejo manj učinkoviti in postanejo še posebej zahtevni za bolnike, ki se poskušajo boriti proti okužbam. Zavedamo se pomena hitrega dajanja zdravljenja bolnikom. The Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH zdravilo mora priti do ljudi in naše zdravilo smo zasnovali tako, da ga je mogoče prenašati po kateri koli sprejeti poti. Zagotavljamo dostopnost naših zdravil ljudem, ki jih potrebujejo, pri čemer tesno sodelujemo z zdravniki in izvajalci zdravstvenih storitev. Pomaga v smislu dobre ekipe za pomoč strankam, ki je pripravljena rešiti vsako poizvedbo ali težavo v zvezi z izdelkom. Zavedamo se, da je pravilna komunikacija bistvenega pomena za zagotavljanje storitev našim strankam.

Zakaj izbrati Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavno GMP G-CSF proizvodnjo in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovosti izdelkov, kot tudi v skladu s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilni proizvajalec CDMO za mikrobna biološka zdravila, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so GMP G-CSF Manufacturing za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme ter proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, od razvoja mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Pridobili smo si bogate izkušnje na področju biopredelave mikrobnih celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Naše izkušnje in strokovno znanje ter obsežno znanje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  GMP G-CSF Manufacturing je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  GMP G-CSF Manufacturing ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

Povezane kategorije izdelkov

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja plazmidne DNA GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• Proizvodnja GMP cepiva proti virusom podobnim delcem (VLP).
• Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH
• Proizvodnja GMP Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.