Znanstveniki o svetu, v katerem živimo, vedno odkrijejo nekaj kul in neverjetnih stvari. Ta izjemna najdba je bioluminiscentna mRNA. Toda najprej si moramo zastaviti vprašanje, ki se mudi vsem: kaj je bioluminiscenčna mRNA? " No, naj razložim. Edinstvena molekula, ki ustvarja svetlobo, ko je podvržena kemični reakciji. To je precej podobno procesu, v katerem kresničke, svetleči črvi in številni drugi organizmi, ki proizvajajo bioluminiscenco, zasvetijo v temi. Skoraj tako, kot da je narava priredi svojo majhno svetlobno predstavo!
Že leta vemo, da obstajajo živa bitja, ki lahko žarijo. Šele pred kratkim sta oba resno razmišljala o tem, kako bi to žarečo sposobnost – bioluminiscenco – uporabila v medicini in znanstvenih raziskavah. Interlevkinska mRNAs so dragoceno orodje za preučevanje celic in genov na nečutečih organizmih. To lahko pomeni, da bomo odkrili več o vzrokih bolezni in o tem, kako jih pozdraviti, kar nam bo pomagalo, da bomo vsi bolj zdravi.
Reporterske celice so narejene iz Proizvodnja plazmidov AAV Znanstveniki uporabljajo bioluminiscenčno mRNA za izdelavo celic, ki jih imenujejo "poročevalske" celice – in to je zelo kul! Reporterske celice so bile zasnovane tako, da oddajajo svetlobo, ko zaznajo specifične signale; te celice so edinstvene. Na primer, če raziskovalci preučujejo določen gen, lahko oblikujejo reportersko celico, ki oddaja intenzivno svetlobo le, ko je gen vklopljen. Ta sij olajša raziskovalcem, da vidijo, kako gen deluje, in je morda povezan z različnimi boleznimi. To je tako, kot če bi imeli svetlo svetilko, ki nam pove, kaj počnejo celice!
Bioluminiscentna mRNA se uporablja tudi za genski inženiring. Znanstveniki imajo vsestransko tehniko, imenovano CRISPR, ki jim omogoča spreminjanje genov v celicah ali živalih. Bioluminiscenčna mRNA lahko pomaga slediti posledicam teh modifikacij. Na primer, če želijo odstraniti določen gen, da bi opazovali učinke njegove odsotnosti na organizem, lahko ustvarijo celice, ki bodo po izbrisu omenjenega gena fluorescirale zeleno. To jim omogoča boljši vpogled v posledice njihovih poskusov.
Poleg tega se bioluminiscentna mRNA uporablja tudi pri preiskavi procesa, imenovanega izražanje genov. Izražanje genov — proces, kako se geni "vklopijo" ali "izklopijo" v celicah. To je ključnega pomena, ker ima velike posledice za to, kaj celica dejansko počne in kako se obnaša. Ta bioluminiscenčna mRNA omogoča raziskovalcem, da vidijo, kateri geni se izražajo v celici in kdaj. To lahko biologom veliko pove o tem, kako celice delujejo in morebiti, kakšne vrste zdravljenja ali okolja lahko vplivajo nanje.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz bioluminiscenčne mRNA. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.
Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za bioluminiscenčno mRNA. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna na področju bioluminiscenčne mRNA mikrobnih bioloških zdravil, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najbolj rezalnih robne rešitve. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč svojim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai BioPharma, top 10 Bioluminescent mRNA, združuje regulativne zadeve in nadzor kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s predpisi ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla akreditirana kvalificirana oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.