Производство гормона роста GMP

• 

  Производственные соображения по поддержанию эффективности и действенности продукта

  Yaohai проверяет каждую партию гормона роста, чтобы гарантировать чистоту и эффективность. Это включает проверку гормона на хорошее качество, которая выполняется с помощью специальных GMP GLP-1GIP Тирзепатид API лабораторные методы. Они помогают нам гарантировать, что наш рекомбинантный гормон роста соответствует строгим критериям качества, которым мы придерживаемся для нашего гормона роста HinderedRotorВо 2-й части серии мы рассмотрим более подробные технические детали того, как именно выполняются эти стратегии и какую информацию они предоставляют.

• 

  Инновации и достижения в производстве гормона роста GMP

  Чтобы гормон роста продолжал работать, Яохай придает большое значение Производство мутации GLP-1 гормона роста для использования пациентом. Специальные упаковочные материалы, которые не подвергают гормон роста воздействию опасностей, таких как свет, тепло и влага, разрушаются в сравнении с ним, делая его менее эффективным. Мы также храним его при соответствующих температурах, чтобы гарантировать безопасность и эффективность.

• 

  Соблюдение нормативных требований при производстве гормона роста по стандарту GMP

  Один из примеров, над которым мы работаем, — это разработка новых подходов, которые позволят нам создавать гормон роста быстрее и точнее. Мы также изучаем возможности использования гормона роста при дополнительных заболеваниях, не ограничиваясь только состояниями, вызванными дефицитом ГР. К ним относятся такие состояния, как остеопороз и мышечная атрофия (или атрофия), когда мышцы становятся слабыми и уменьшаются в размерах.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять услуги CDMO по производству гормона роста GMP.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  GMP Growth Hormone Manufacturing имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производственные решения, сводя риск к минимуму. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей биологических продуктов GMP Growth Hormone, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями RD и передовой инфраструктурой. Пять линий производства препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают производство гормона роста GMP, а также вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемость производственных процессов, качественную продукцию, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.