Основой инкапсуляции является проектирование и разработка системы доставки. Хорошо продуманная система доставки позволяет молекулам мРНК проникать в организм без разрушения РНКазой, а затем эффективно доставляться к месту-мишени, пересекать клеточную мембрану и высвобождаться внутриклеточно. Липидные наночастицы (ЛНЧ) являются оптимальными доступными системами доставки, имеющими преимущества с точки зрения инкапсуляции, доставки и безопасности по сравнению с другими системами доставки. ЛНЧ с фрагментами нуклеиновых кислот легко засасываются в клетки и образуют внутриклеточные тельца. Попав внутрь клетки, кислая среда внутриклеточного тела протонирует и положительно заряжает головку ионизированного липида, который сливается с внутренней мембраной внутриклеточного тела и высвобождает нуклеиновую кислоту-мишень в клетку для действия.
Служба мРНК Yaohai Bio-Pharma продолжает совершенствоваться и теперь может предоставлять услуги инкапсуляции мРНК-LNP, оптимизировать соответствующие важные параметры процесса и улучшать согласованность и воспроизводимость производства лекарств на основе мРНК.
Подробности об услугах
| Услуга | Сервис Подробнее | Срок доставки (рабочий день) | Ожидаемые результаты |
| инкапсуляция мРНК-ЛНП | Приготовление водной фазы (мРНК) и липидной фазы | 2 | Лекарственный продукт мРНК-ЛНП (ДП) |
| Смешивание микрофлюидных устройств |
| Ультрафильтрационная концентрация | 1 |
| Стерилизующая фильтрация |
| контроль качества мРНК-ЛНП | Эффективность инкапсуляции | 1 | Протокол испытаний |
| Обнаружение размера и распределения частиц |
| Обнаружение поверхностного заряда |
| Проверка экспрессии мРНК-LNP | 5-7 |
Наши функции
Быстрая скорость синтеза, высокая эффективность исследований и разработок, а также доступны предварительно оптимизированные решения.
- Высокая скорость инкапсуляции
Степень инкапсуляции мРНК-ЛНП может достигать более 90%.
Изменяя скорость и соотношение впрыска жидкости, размер частиц LNP контролируется в пределах от 80 до 100 нм, а распределение частиц по размерам является равномерным (PDI<0.10).
мРНК-LNP подтверждена клеточной экспрессией in vitro и может эффективно экспрессировать целевой белок.
Пример
С помощью платформы микрофлюидного инкапсулирования Yaohai Bio-Pharma мы оптимизировали условия инкапсуляции мРНК, включая соотношение каждого компонента LNP, соотношение водной фазы и органической фазы, а также скорость потока каждой микрофлюидной фазы. Затем определяли размер частиц и распределение частиц по размерам готовой мРНК-ЛНЧ.
Экспериментальные результаты показывают, что посредством составления рецептуры препарата и оптимизации процесса мы контролируем размер частиц ЛНЧ на уровне 80–100 нм, а коэффициент дисперсии (PDI) составляет 0.043, что указывает на однородность распределения размеров ЛНЧ.
Анализ образца мРНК-ЛНП
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
