В сочетании с требованиями руководящих принципов по анализу качества mRNA компания YAOHAI разработала спецификации для препаратов circRNA и может предоставлять услуги анализа качества для циклических и линеаризованных плазмидных шаблонов, действующего вещества circRNA и готового продукта circRNA-LNP, а детали услуг приведены ниже:
Процесс | Необязательные услуги | Детали услуги | Срок доставки (рабочий день) |
Контроль качества плазмидной ДНК | Концентрация/чистота | Ультрафиолетовая (UV) спектрофотометрия | 1-2 |
Конформация плазмида | Агарозный Гель Электрофорез (AGE) | ||
Капиллярный электрофорез (CE) - опционально | |||
Идентификация плазмида | Идентификация рестрикционными энзимами/AGE | ||
Контроль качества circRNA | Концентрация/чистота | Ультрафиолетовая (UV) спектрофотометрия | - |
Чистота | Агарозный гель электрофорез (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
ВЭЖХ - опционально | 1 | ||
Эффективность инкапсуляции | Метод RiboGreen | 1 | |
Контроль качества circRNA-LNP | Размер частиц |
Динамическое светорассеяние (DLS) Динамическое светорассеяние (DLS) Динамическое светорассеяние (DLS) |
1 1 1 |
Индекс полидисперсности | |||
Зета-потенциал | |||
Ассай активности на основе клеток | Трансфекция клеток | Посев клеток, трансфекция клеток | 4 |
Обнаружение целевого белка | Флуоресцентное наблюдение, западный блоттинг/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmа создала зрелую платформу синтеза circRNA, очистки, формирования, тестирования и трансфекции клеток для вещества circRNA и готового продукта circRNA-LNP.
После трансфекции можно обнаружить соответствующий флуоресцентный сигнал и реакцию между ферментом и субстратом, которые используются как специфические сигналы целевого белка.