Помимо рекомбинантных субъединичных вакцин, нацеленных на антигены патогенов, исследователи сосредоточились на таргетировании белков в опухолевых клетках или других антигенов, связанных с метаболическими путями. Эти антигены могут стимулировать организм к выработке специфических антител, которые убивают опухолевые клетки или блокируют целевые метаболические пути, достигая цели лечения заболеваний.
На основе комплексной "платформы услуг по рекомбинантным белкам" компания Yaohai Bio-Pharma может предложить клиентам полное решение от разработки штаммов и подготовки белковых образцов до производства рекомбинантных белковых вакцин по стандартам GMP. Мы можем гибко корректировать процесс обслуживания в соответствии с индивидуальными потребностями, предоставляя клиентам высококачественные рекомбинантные белковые Древовидные Субстанции (DS) или Лекарственные Продукты (DP) массой несколько граммов или десятки граммов, а также записи о разработке процесса и производстве по стандартам GMP, и отчеты о тестировании.
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Рекомбинантных Белков
Услуги по рекомбинантным белковым/пептидным терапевтическим вакцинам, предлагаемые Yaohai Bio-Pharma, также основаны на [Платформе Услуг по Рекомбинантным Белкам]. Для получения дополнительной информации об услуге обратитесь к " CDMO-решения для рекомбинантных субъединичных вакцин ".
Результаты работы
| Grade |
Результаты работы |
Характеристики |
Образцовые приложения |
| Не-GMP |
Вещество лекарственного препарата |
0.2~10 г |
Доклинические исследования, Разработка аналитических методов, Предварительные исследования стабильности, Разработка формулы |
| Лекарственная форма |
| GMP, Стерильный |
Вещество лекарственного препарата |
2~100 г |
Заявка на исследуемый новый препарат (IND), разрешение на клинические испытания (CTA), Обеспечение клинических испытаний, Коммерческое обеспечение |
| Лекарственная форма |
20,000 флаконов (жидкий или лиофилизированный), предварительно наполненные шприцы или картриджи |
Изучение кейса
| Типы |
Потребность клиента |
Результаты работы |
| Рекомбинантная белковая терапевтическая вакцина |
Контроль рисков передачи технологии и получение устойчивого процесса производства действующего вещества; Доставка многограммового рекомбинантного белкового лекарственного вещества; Обеспечение того, чтобы производственные операции соответствовали всем спецификациям GMP. |
• Вещество рекомбинантного белкового лекарственного препарата, соответствующее стандартам качества.
• Сертификат анализа вещества лекарственного препарата, процессуальные спецификации, стандарты качества, производственные записи и другие документы, полностью соответствующие GMP
|
| Терапевтическая вакцина с VLP в качестве носителя |
Вещество лекарственного препарата: Соединение антигена-белка носителя VLP осуществляется в цехе GMP. Лекарственный препарат: Разработка формулы и стерильное дозирование. |
• Предоставление устойчивой формулы вещества лекарственного препарата и формулы готового лекарственного препарата (включая адъюванты) и масштабируемого процесса производства готового препарата. • Производство соединения находится в процессе |
| Связанные решения: Решения CDMO для носительских белков |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
