Конъюгированные вакцины
|
Да
|
ДС или ДП: Конъюгированные вакцины
например, пневмококковая, менингококковая вакцины.
Промежуточный: Носительские белки
например, ВLP, CRM197, токсин дифтерии и т.д.
|
Услуги CRDMO для вакцин, включая промежуточные продукты, лекарственные субстанции (DS) или лекарственные формы (DP) 【ГМП класса】
- Подготовка исследовательских образцов;
- Создание микробных клеточных банков;
- Разработка процессов, таких как ферментация, очистка и формирование состава;
- Разработка аналитических методов;
- Производство ГМП живых бактерий или извлеченных субъединиц (Лаборатория BSL-1/BSL-2);
- Контроль качества продукции;
- Регуляторные вопросы.
|