Все категории
ENEN
разработка процесса mRNA

разработка процесса mRNA

Главная страница >  IVT РНК  >  cDMO для mRNA  >  разработка процесса mRNA

IVT РНК

разработка процесса mRNA

Важность разработки процесса mRNA
  • Циркулярная плазмидная ДНК (pDNA) , как исходный материал, должна быть полностью линеаризована для производства РНК транскрипта определенной длины.
  • Как распространенная стратегия синтеза молекул РНК, транскрипция in vitro (IVT) позволяет нам эффективно получать настраиваемые транскрипты. IVT - это сложная реакция, требующая смеси шаблонной ДНК, РНК-полимеразы, ингибитора рибонуклеазы, безorganic pyrophosphatase, кофакторов, не модифицированных или модифицированных нуклеозидтрифосфатов (NTP) и буфера для производства транскриптов мРНК. Оптимальная выходная мощность РНК не может быть достигнута одним решением, так как она зависит от различных факторов реакции. Кроме того, реакция IVT может зависеть от последовательности.
  • После реакции IVT, продуктовые и процессуальные примеси (например, двойная спиральная РНК, обрезанные фрагменты РНК, шаблон ДНК, NTP и РНК-полимераза) должны быть удалены для получения чистой мРНК в качестве активного фармацевтического ингредиента (API).
решения по процессу mRNA от Yaohai Bio-Pharma

Наши доступные услуги по разработке общего процесса mRNA включают:

  • Разработка и оптимизация процесса линейных плазмид
  • Разработка и оптимизация процесса IVT
  • разработка и оптимизация процесса очистки mRNA
Методология

Качество по Проектированию (QbD)

Проектирование на основе Опыта (DoE)

Один Фактор за Раз (OFAT)

Детали услуги
Детали услуги Операционные единицы Параметры
Однофазное расщепление ферментом Реакция расщепления Компоненты реакции, объем, скорость вращения
Очистка линейной ДНК ИЭХ, анионитовая или катионитовая хроматография Типы сорбента для хроматографии/колонки. Состав буфера, состав подвижной фазы, pH, скорость потока, условия связывания, промывки и элюирования.
ОФХ, обратно-фазовая хроматография
синтез mRNA методом IVT Реакция IVT Компоненты реакции IVT, объем, скорость вращения, время проведения IVT
Удаление ДНК Концентрация ДНазы
Энзиматическое закрытие Реакция закрытия Компоненты реакции, объем, скорость вращения
очистка mRNA АХ, Афинная хроматография Несколько типов хроматографической смолы/колонки (например, АХ, ИЭХ, ОФХ, СЭХ, СМХ), Состав буфера, объем инъекции, Состав подвижной фазы (адсорбция и десорбция), pH, скорость потока, условия связывания, промывки и элюирования.
ИЭХ, Аннионый или катионный обмен хроматография
СЭХ, Обессоливание, и/или хроматография фракционирования по размеру
ОФХ, Обратно-фазовая хроматография
СХ, Смешанная режим хроматография
Касательное потоковое фильтрование Материал мембраны и размер пор, скорость подачи, трансмембранное давление (TMP), соотношение объема фильтрата к площади мембраны
Временная шкала решений CDMO для mRNA

图片

Получить бесплатную консультацию

Get in touch