Основой инкапсуляции является проектирование и разработка системы доставки. Хорошо спроектированная система доставки позволяет молекулам mRNA попадать в организм без деградации РНазой, а затем эффективно доставляться к целевому месту, преодолевать клеточную мембрану и высвобождаться внутри клетки. Липидные наночастицы (LNP) являются оптимальными системами доставки, имеющими преимущества в плане инкапсуляции, доставки и безопасности по сравнению с другими системами доставки. LNP с фрагментами нуклеиновых кислот легко поглощаются клетками и образуют внутриклеточные структуры. После проникновения внутрь клетки кислая среда внутриклеточной структуры протонирует и положительно заряжает головку ионизированного липида, который сливается с внутренней мембраной внутриклеточной структуры и высвобождает целевую нуклеиновую кислоту в клетку для действия.
Услуги по мРНК от Yaohai Bio-Pharma продолжают совершенствоваться, и теперь мы можем предложить услугу инкапсуляции мРНК-LNP, оптимизировать ключевые параметры процесса и улучшить последовательность и воспроизводимость производства лекарств на основе мРНК.
Услуга | Детали услуги | Срок доставки (рабочий день) | Результаты работы |
инкапсуляция мРНК-LNP | Подготовка водной фазы (мРНК) и липидной фазы | 2 | препарат мРНК-LNP (DP) |
Смешивание в микротечном устройстве | |||
Концентрация ультрафильтрацией | 1 | ||
Стерилизационное фильтрование | |||
контроль качества mRNA-LNP | Эффективность инкапсуляции | 1 | Отчет о тестировании |
Обнаружение размера частиц и их распределения | |||
Детекция поверхностного заряда | |||
подтверждение выражения mRNA-LNP | 5-7 |
Быстрая скорость синтеза, высокая эффективность НИОКР и доступные предварительно оптимизированные решения.
коэффициент инкапсуляции mRNA-LNP может достигать более 90%.
Изменяя скорость и соотношение впрыскивания жидкости, размер частиц LNP контролируется в диапазоне от 80 до 100 нм, а распределение размеров частиц является равномерным (PDI<0.10).
mRNA-LNP подтверждается с помощью экспрессии клеток in vitro и может эффективно выражать целевой белок.
С помощью микротекучностной платформы инкапсуляции Yaohai Bio-Pharma мы оптимизировали условия инкапсуляции mRNA, включая соотношение каждого компонента LNP, соотношение водной фазы к органической фазе и скорость потока каждой микротекучей фазы. Затем были измерены размер частиц и их распределение готового mRNA-LNP.
Результаты экспериментов показывают, что через оптимизацию формулы и процесса мы контролируем размер частиц LNP в пределах 80~100 нм, а коэффициент дисперсности (PDI) составляет 0.043, что указывает на равномерное распределение размеров LNP.
Анализ образца mRNA-LNP