O banco de células microbianas desempenha um papel fundamental na produção de produtos biológicos, como vacinas, proteínas terapêuticas, peptídeos, enzimas, fragmentos de anticorpos e DNA plasmidial (pDNA). Garante um fornecimento consistente e confiável de cepas microbianas bem caracterizadas durante todo o ciclo de vida do produto. Com base nas diretrizes regulatórias, o Master Cell Bank (MCB) e o Working Cell Bank (WCB) são gerados sob condições GMP. Os bancos de células microbianas devem ser totalmente caracterizados seguindo as diretrizes do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) (ICH Q5 Partes A, B e D).
Palavras-chave: preparação de banco microbiano, preparação de banco de células, produção de banco de células, banco de células primário, banco de células mestre, banco de células de trabalho, estabelecimento de banco de cepas, banco de células de cepas microbianas, bibliotecas de cepas microbianas, banco de microrganismos, banco de bactérias, banco de fungos, banco de leveduras , armazenamento de tensão
Aplicação: produção de medicamentos humanos, fabricação de medicamentos animais, fabricação de vacinas, biologia sintética, produção de produtos biológicos recombinantes de grandes moléculas, fabricação de produtos biológicos recombinantes, produção de reagentes biológicos
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