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Vacina de Subunidade Recombinante

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Vacina de Subunidade Recombinante

Vacina de Subunidade Recombinante

As vacinas de subunidades recombinantes, também conhecidas como vacinas de proteínas recombinantes, são constituídas por antígenos virais ou bacterianos, que consistem em proteínas únicas e simples ou de estrutura complexa, como partículas semelhantes a vírus (VLP). As vacinas de subunidades recombinantes são geradas usando tecnologia de DNA recombinante.

Vários sistemas de expressão, tais como bactérias (Escherichia coli), leveduras (S. cerevisiae, P. pastoris), células de insetos, células de mamíferos ou mesmo plantas, podem ser aplicados para enfrentar os desafios e gargalos da fabricação de vacinas de proteína recombinante.

A primeira vacina de subunidade contra o vírus da hepatite B (HBV), Heptavax, foi autorizada em 1986. Heptavax é automontado em VLP com base no antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) usando a levedura S. cerevisiae como sistema de expressão. Depois disso, o HPV, uma vacina contra o papilomavírus humano e que utiliza a proteína estrutural L1, foi introduzida e entrou no mercado em 2006 e 2007. Este foi um enorme sucesso e posteriormente resultou na aprovação de várias vacinas de subunidades recombinantes contra vírus ou bactérias.

As vacinas de subunidades recombinantes são usadas para proteger contra:

  • Vírus da hepatite B (HBV), como RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (célula CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
  • Vírus da Hepatite E (HEV), como Hecolin (Escherichia coli)
  • Papilomavírus humano (HPV), como Gardasil 4-valente (Saccharomyces cerevisiae), Gardasil 9-valente
  • HPV (tipos 16 e 18), como Cervarix (Baculovírus), Cecolin (E. coli)
  • Influenza (gripe), como Flublok (baculovírus)
  • Meningocócica do Grupo B (MenB) como BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
  • Vírus Sincicial Respiratório (RSV), como ABRYSVO (célula CHO), AREXVY (célula CHO)
  • Zoster, como SHINGRIX (célula CHO)
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  • Fabricação de BPF
  • Preencher e finalizar
  • Analítico e Teste
  • Regulatório
Referência:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para produção de vacinas à base de proteínas: das estratégias clássicas às estratégias de próxima geração. Biomoléculas. 2021 de julho de 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

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