O vírus da hepatite E (HEV) é uma das causas mais prevalentes de hepatite viral aguda, mas também uma das menos diagnosticadas. Existem cerca de 20 milhões de infecções por HEV, causando assim quase 3.3 milhões de casos sintomáticos de hepatite E. As infecções por HEV ocorrem globalmente e são mais comuns no Leste e no Sul da Ásia.
Com um diâmetro de aproximadamente 27-34 nm, o HEV é um pequeno vírus de RNA icosaédrico, de fita simples, sem envelope, cujas análises filogenéticas mostraram que é o único membro do gênero Hepevirus na família Hepeviridae. Os HEV estão intimamente ligados a doenças humanas. Entre eles, os genótipos 1 e 2 infectam apenas humanos, enquanto os genótipos 3 e 4 infectam muitas espécies animais além dos humanos.
Três quadros de leitura abertos (ORFs) estão incluídos no genoma do HEV: ORF1 codifica uma proteína não estrutural responsável pelo processamento e replicação viral; ORF2 codifica a proteína do capsídeo associada à montagem viral; ORF3 codifica uma proteína multifuncional envolvida na morfogênese e liberação do virion.
Desenvolvimento de vacinas HEV
Hecolina
Foi descoberta uma vacina recombinante para prevenir a infecção humana por HEV (Hecolin, HEV 239), que está disponível na China, mas ainda não aprovada em outros países.
A vacina recombinante contra hepatite E (Hecolin) consiste nos aminoácidos 368-606 da proteína do capsídeo HEV open reading frame 2 (ORF2) do genótipo 1 do HEV, que é expressa como uma proteína insolúvel em Escherichia coli (E. coli) e se automonta em partículas semelhantes a vírus (VLPs). A Hecolina mencionada acima envolve adjuvantes à base de alumínio para melhorar a imunogenicidade do antígeno. Hecolin foi desenvolvido e comercializado pela Xiamen Innovative Biotechnology Co. localizada em Xiamen, China, e foi aprovado em 2012 pela NMPA (anteriormente CFDA).
Uma revisão da literatura descreve o processo de produção de Hecolin (HEV 239) que é superexpresso em E. coli como a forma de corpos de inclusão. Os corpos de inclusão são colhidos, lavados com Triton-X100 e depois desnaturados com ureia 4 M; A proteína HEV 239 é purificada por cromatografia de dois polimentos para uma pureza final de 95-98%. A proteína HEV 239 pura foi remontada em suas partículas e absorvida em um adjuvante de alumínio.
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Pipelines de vacina HEV
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Nome genérico
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Nome da marca/nome alternativo
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Sistema de Expressão
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Fabricante
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Última etapa
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Vacina recombinante contra hepatite E
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Hecolina, 益可宁, HEV 239
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Escherichia coli
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Biotecnologia Inovadora
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Aprovado na China
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Vacina recombinante contra hepatite E
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HEV P179
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Escherichia coli
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Instituto de Produtos Biológicos de Changchun
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fase I
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Vacina recombinante contra hepatite E
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Atualização pendente
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Atualização pendente
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Zydus Ciências da Vida
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fase I
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Vacina recombinante contra hepatite E
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Proteína Sar-55 ORF-2
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Atualização pendente
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Exército, GlaxoSmithKline
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Fase II (suspensa)
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