A doença de Lyme é uma doença causada pela bactéria Borrelia burgdorferi, que é transmitido aos humanos por carrapatos infectados. Os sintomas da doença de Lyme geralmente incluem febre, dor de cabeça, fadiga e uma erupção cutânea distinta chamada eritema migratório. Se não for tratada, a infecção pode se espalhar para as articulações, coração e sistema nervoso. A doença de Lyme é encontrada principalmente na Europa, América do Norte e Ásia temperada.
É importante notar que em 2023 não havia vacina humana disponível para prevenir a doença de Lyme. No entanto, estão em curso ensaios clínicos para as vacinas propostas. LYMERix, uma vacina recombinante, foi produzida para a prevenção da doença de Lyme, mas foi descontinuada em 2002 devido à procura insuficiente. Atualmente, outra vacina recombinante (VLA15) está em fase de ensaios clínicos de Fase 3 em áreas endémicas da Europa e dos EUA. Por outro lado, existem várias vacinas disponíveis para cães prevenirem a doença de Lyme.
A Proteína A da Superfície Externa (OspA) é um antígeno encontrado na superfície da bactéria da borreliose de Lyme. Verificou-se que o bloqueio da OspA pode impedir que a bactéria deixe o carrapato e infecte humanos. Como resultado, muitas vacinas contra a borreliose de Lyme baseiam-se no antígeno OspA.
LYMErix como uma vacina desenvolvida pela SmithKline Beecham (GSK) para prevenir a doença de Lyme. Esteve disponível nos EUA de 1998 a 2002. A vacina continha a proteína OspA de B.burgdorferi e hidróxido de alumínio como adjuvante. No entanto, centenas de receptores da vacina relataram o desenvolvimento de efeitos autoimunes e outros efeitos colaterais após receberem a vacina. Como resultado, a GSK retirou o LYMErix do mercado dos EUA em 2002 devido à queda nas vendas.
VLA15 é uma candidata promissora a vacina contra a doença de Lyme atualmente em desenvolvimento clínico. É uma vacina hexavalente baseada em OspA que cobre os seis sorotipos mais comuns de OspA expressos pelo Borrelia burgdorferi espécies sensu lato, que são predominantes na Europa e na América do Norte. O VLA15 demonstrou uma forte resposta imunológica e um perfil de segurança satisfatório em estudos pré-clínicos e clínicos. A FDA concedeu a designação fast track VLA15 em julho de 2017 e está sendo co-desenvolvida pela Valneva e pela Pfizer.
Existem vacinas disponíveis para cães para prevenir a doença de Lyme. Estas vacinas são baseadas em vacinas inativadas B.burgdorferi lisado celular ou proteínas de subunidades puras. As vacinas bacterinas aprovadas para borreliose de Lyme incluem LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) e Duramune Lyme (Elanco). O segundo tipo de vacina, vacinas de subunidades, consiste em composição definida e contém proteínas bem caracterizadas. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) é a primeira vacina canina de subunidade disponível no mercado, que consiste em OspA lipídica em formulação sem adjuvante. VANGUARD® crLyme (Zoetis) é outra vacina Lyme comercialmente disponível para cães que se baseia em proteínas recombinantes baseadas em epítopos quiméricos. Contém antígenos para OspA e 14 epítopos lineares diferentes derivados de diversos antígenos OspC, proporcionando proteção de amplo espectro.