A hepatite B é uma doença infecciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite B (HBV). As infecções crónicas podem ser causadas pela hepatite B e expõem as pessoas a um elevado risco de morrer de cirrose e cancro do fígado. Várias vacinas contra o VHB estão disponíveis no mercado para prevenir a hepatite B potencialmente fatal, proporcionando 98% a 100% de proteção.
Com base nos esforços de Bulmberg, que descobriu o antígeno australiano e recebeu o Prêmio Nobel, a primeira geração de vacinas contra o VHB foi aprovada em 1981. O antígeno australiano, agora conhecido como antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), foi encontrado e purificado em soros de pacientes infectados pelo VHB. A vacina distinta foi desenvolvida através da obtenção direta de HBsAg de portadores humanos.
No entanto, a vacina derivada do sangue foi substituída em 1986 pelo HBsAg recombinante modificado (como Recombivax HB, Engerix-B) produzido usando métodos de DNA recombinante e em células de levedura por questões de biossegurança.
A fabricação de vacinas existentes contra o HBV derivadas de leveduras baseia-se na automontagem de monômeros HBsAg em VLPs. Foi relatado que HBsAg purificado apresenta VLPs de ~22 nm. E 60% a 70% das VLPs de HBsAg formadas consistem em proteínas monoméricas de HBsAg, com o restante contendo lipídios. Em resumo, as VLPs geradas exibem uma imunogenicidade aumentada, induzindo proficientemente anticorpos neutralizantes robustos. Esta vacina destaca-se pelo seu perfil de segurança, pois é desprovida de qualquer genoma viral.
Fig 1. Micrografia eletrônica do antígeno de superfície do vírus da hepatite B recombinante (HBsAg). Site: Cartas de Microbiologia FEMS.
Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para vacina HBV VLP
Pipelines de vacinas HBV VLP
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Nome genérico
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Nome da marca/nome alternativo
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Sistema de Expressão
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Originador/Fabricação
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Estágio de P&D
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Vacina contra hepatite B, recombinante
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Recombivax HB, Heptavax-II
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Levedura (Saccharomyces cerevisiae)
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Merck
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Profissional
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Vacina contra hepatite B, recombinante
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Engerix-B
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Levedura (Saccharomyces cerevisiae)
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GlaxoSmithKline
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Profissional
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Vacina Adjuvantada contra Hepatite B (Recombinante)
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V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
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Levedura (Hansenula polymorpha)
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Tecnologias Dynavax
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Profissional
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Vacina recombinante contra hepatite B
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Atualização pendente
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Levedura (Hansenula polymorpha)
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Vacina Hualan-Xinxiang
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Profissional
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Vacina recombinante contra hepatite B
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Atualização pendente
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Levedura (Hansenula polymorpha)
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Vacina Aimi
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Profissional
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Vacina recombinante contra hepatite B
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Bio-Hep-B, reHevbrio, epimune
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célula CHO
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Vacina VBI
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Profissional
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Vacina de subunidade de antígeno de superfície recombinante do HBV
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Heberbiovac HB
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Levedura
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Organização de pesquisa ICGEB
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Profissional
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Vacina recombinante contra hepatite B
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Atualização pendente
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célula CHO
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Wuhan Biologics, Sinopharm
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Profissional
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Vacina Recombinante contra Hepatite B
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Atualização pendente
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célula CHO
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Lanzhou Biotecnologia, Sinopharm
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Profissional
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Vacina recombinante contra hepatite B
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Vacina Recombinante contra Hepatite B
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Levedura (Saccharomyces cerevisiae)
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Biotecnologia Shenzhen Kangtai
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Profissional
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Vacina contra hepatite B recombinante
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Shanvac B
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Atualização pendente
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Sanofi
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Profissional
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Vacina recombinante contra hepatite B
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GerVax
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Sistema de células CHO
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Biotecnologia Jintan Farmacêutica do Norte da China
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Profissional
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Infecção pelo vírus da hepatite B
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BEVAC
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Atualização pendente
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E biológico
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Profissional
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Vacina contra hepatite B recombinante
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Atualização pendente
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Atualização pendente
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Combitech
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Profissional
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Vacina contra hepatite B
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Atualização pendente
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Atualização pendente
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BioNet
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Profissional
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VBI-2601
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VBI 2601, BRII-179
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Atualização pendente
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Vacinas VBI, Brii Biosciences
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Fase II
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Vacina recombinante contra hepatite B
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Vacina recombinante contra hepatite B (levedura)
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Levedura (Hansenula polymorpha)
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Pequim Minhai
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fase I
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Referência:
Cid R, Bolívar J. Plataformas para produção de vacinas à base de proteínas: das estratégias clássicas às estratégias de próxima geração. Biomoléculas. 2021 de julho de 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vacinologia de partículas semelhantes a vírus, da bancada à beira do leito. Cell Mol Immunol. 2022 set;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
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