O conteúdo de sulfidrila livre é um dos atributos importantes das proteínas, incluindo anticorpos monoclonais (mAb). A detecção de sulfidrilas livres em proteínas pode apresentar formação incompleta de ligações dissulfeto, refletir resíduos de cisteína disponíveis para conjugação e fornecer informações sobre a estabilidade e estrutura da proteína. Isso é crucial para o desenvolvimento inicial do processo, bem como para a supervisão da fabricação em estágio final.
A Yaohai Bio-Pharma oferece serviço gratuito de grupos sulfidrilas com base no ensaio de Ellman que derivatiza sulfidrilas usando (5,5′-ditio-bis-[ácido 2-nitrobenzóico]).
Estamos envolvidos na caracterização estrutural de proteínas de várias moléculas grandes, incluindo vacinas de subunidades recombinantes, nanocorpos/VHHs/anticorpos de domínio único (sdAbs), fragmentos de anticorpos, hormônios/peptídeos, citocinas, fatores de crescimento (GF), enzimas, colágenos, etc.
Requisitos regulatórios para grupos sulfidrilas livres
ICH Q6B, Se, com base na sequência genética do produto desejado, forem esperados resíduos de cisteína, o número e as posições de quaisquer grupos sulfidrila livres e/ou pontes dissulfeto devem ser determinados, na medida do possível. O mapeamento de peptídeos (sob condições redutoras e não redutoras), espectrometria de massa ou outras técnicas apropriadas podem ser úteis para esta avaliação.
Métodos analíticos
| Análise |
De Depósito |
| Grupos Sulfidrilas Livres |
Ensaio de Ellman |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NÃO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
