As ligações dissulfeto às vezes são chamadas de ligações SS ou pontes dissulfeto. As pontes dissulfeto afetam a bioatividade de produtos biológicos, como peptídeos, proteínas e anticorpos.
A Yaohai Bio-Pharma oferece serviços de análise de ligações dissulfeto baseados principalmente em Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa (LC-MS).
Estamos envolvidos na caracterização estrutural de proteínas de várias moléculas grandes, incluindo vacinas de subunidades recombinantes, nanocorpos/VHHs/anticorpos de domínio único (sdAbs), fragmentos de anticorpos, hormônios/peptídeos, citocinas, fatores de crescimento (GF), enzimas, colágenos, etc.
Requisitos regulatórios para ligações dissulfeto
Existem diferentes números e formações de pontes dissulfeto em diferentes produtos biológicos, que devem ser totalmente avaliados durante estudos de caracterização de proteínas se a sequência de aminoácidos primária esperada do produto contiver o aminoácido cisteína. Isso também é exigido no documento regulatório ICH Topic Q6B.
Métodos analíticos
| Análise |
De Depósito |
| Ligações dissulfureto |
Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa (LC-MS) após digestão |
Para obter os dados necessários de avaliação completa das pontes dissulfeto e tióis livres, os cientistas da Yaohai Bio-pharma conduzem o mapeamento de peptídeos pós-digestão com uma protease específica. Posteriormente, analise usando espectrometria de massa de ionização por LC/eletrospray on-line (ES-MS) e/ou LC/ES-MS/MS antes e após a redução.
A Yaohai Bio-pharma também pode realizar o teste de Ellman, que é uma parte importante de qualquer avaliação de produto totalmente contendo cisteína. No teste de Ellman, derivatizamos sulfidrilas usando (5,5'-ditio-bis-[ácido 2-nitrobenzóico]). Para determinar os níveis de tióis livres, o produto resultante é analisado por espectrofotometria UV a 412 nm.
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