A análise do local de N-glicosilação é crucial para a compreensão das funções dos glicanos. A Yaohai Bio-Pharma usa cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) após clivagem enzimática para o local de N-glicosilação.
Estamos envolvidos na caracterização estrutural de proteínas de várias moléculas grandes, incluindo vacinas de subunidades recombinantes, nanocorpos/VHHs/anticorpos de domínio único (sdAbs), fragmentos de anticorpos, hormônios/peptídeos, citocinas, fatores de crescimento (GF), enzimas, colágenos, etc.
Requisitos regulatórios para local de N-glicosilação
De acordo com a diretriz ICH Q6B, “para glicoproteínas, o conteúdo de carboidratos (açúcares neutros, aminoácidos e ácidos siálicos) é determinado. Além disso, a estrutura das cadeias de carboidratos, o padrão de oligossacarídeo (perfil antenar) e o(s) local(is) de glicosilação da cadeia polipeptídica são analisados na melhor extensão possível.
Método Analítico
| Análise |
De Depósito |
| Local de N-glicosilação |
Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa (LC-MS) após clivagem enzimática |
Procedimentos
1. Digestão enzimática da proteína usando tripsina ou outra protease
2. Fragmentos separados de glicopeptídeos
3. Confirme o local de N-glicosilação por LC-MS
4. Analise os dados
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