Yaohai: To firma produkująca wysoce fitoterapeutyczne produkty farmaceutyczne, a także producent antygenu RuV. Zawsze staramy się, aby nasze produkty były nie tylko bezpieczne, ale i skuteczne, gdy są używane przez klientów. A wszystko to po to, aby przestrzegać terminu zwanego Produkcja antygenów GMP CMV standardy. Oznacza to, że gdyby nie te standardy, moglibyśmy kiedykolwiek wykonać i zapewnić jakość i bezpieczeństwo wszystkich naszych produktów.
GMP blokuje to, co się wydarzyło, aby było powtarzalne, a my możemy produkować produkt wysokiej jakości przez cały czas. Antygen RuV jest produkowany zgodnie z najbardziej rygorystycznymi wymaganiami jakościowymi, co jest zaletą, którą uzyskuje się dzięki działaniu z zachowaniem ścisłej kontroli. To jest właśnie powód, dla którego dokładnie sprawdzamy wszystko, co robimy, i upewniamy się, że robimy to w odpowiedni sposób.
Na koniec, gdy już wytworzymy białka, muszą zostać oczyszczone w sposób, który pozostawia tylko białka. Oznacza to po prostu, że usuwasz wszystko, co nie powinno się tam znajdować, a zostają Ci białka w czystej postaci. Po oczyszczeniu tych białek łączymy je z mieszanką innych substancji, aby stworzyć nasz produkt. Dzieje się to w bezpiecznie czystej i kontrolowanej przestrzeni, co pozwala wszystkim stronom być całkowicie bezpiecznymi.
Antygen RUV (szczepionki i testy diagnostyczne) ma bardzo duże znaczenie w postaci szczepionek, które przenoszą Produkcja antygenów GMP HTLV ponieważ szczepionka może zapobiec zachorowaniu na tę chorobę. Tymczasem testy diagnostyczne mają na celu ustalenie, czy ktoś jest zakażony danym patogenem.
JAKOŚĆ JEST NASZYM STYLEM:Yaohai chce, abyś był zadowolony z naszego produktu. Te Produkcja Ranibizumabu GMP normy służą do kierowania tym, aby wszystko, co robimy, było bezpieczne, czyste i skuteczne. Jakość jest ważna dla naszego biznesu, ponieważ mówimy tu o życiu. A w tej dziedzinie leki o nie tak standardowej jakości są niekompletne.
Dysponujemy najnowszymi narzędziami i technologiami oraz doświadczoną fabryką. Mamy przeszkolonych ekspertów, którzy zapewniają Produkcja rekombinowanego peptydu GMP zgodność każdego etapu procesu produkcyjnego antygenu RuV. Ponieważ jesteśmy tak oddani jakości, to właśnie to zaangażowanie pozwala nam dać naszym klientom to, co najlepsze w naszej ofercie.
Podkreśla to konieczność w odniesieniu do Yaohai Produkcja białka GMP RSV G- kierowana produkcja związana z antygenem RuV zamkniętym w paliwach olejowych w celu pokonania tego stanu. Wyniki te dały gwarancję, że antygen będzie dobrze dopasowany, a zatem prawdopodobnie będzie mógł być użyty nie tylko jako substytut ograniczający zakażenie RuV, ale także jako test diagnostyczny.
Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek GMP RuV Antigen Manufacturing. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty
GMP RuV Antigen Manufacturing jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Skupiamy się na szczepionkach i środkach terapeutycznych wytwarzanych przy użyciu mikroorganizmów, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikroorganizmów i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Produkcja antygenów GMP RuV dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.