Produkcja Peptydów Recombinant zgodnie z GMP

• 

  Gwarantowanie bezpieczeństwa i spójności w produkcji peptydów

  Bezpieczeństwo jest kluczowe w naszych staraniach dotyczących produkcji peptydów. Nasze produkty są czyste i zgodne z przepisami. Kluczowe bakterie i wirusy, które mogą mieć potencjał do utrudnienia użytkowania produktu przez człowieka, Yaohai Produkcja Semaglutide GMP są naszym głównym punktem skupienia. Eksperymentujemy w czystych pokojach, gdzie wszystkie rzeczy są sterylne i wolne od jakichkolwiek zanieczyszczeń. Testujemy również nasze metody, aby upewnić się, że są one bezpieczne i efektywne. Aby dalej wykonywać nasz obowiązek, testujemy każdą partię naszych produktów, aby upewnić się, że spełniają nasze surowe kwalifikacje i są odpowiednie do użytku.

• 

  Zastosowanie wytycznych GMP do syntezy peptydów rekombinacyjnych

  Synteza peptydowa wzajemna: Jednym z określonych sposobów, w jaki tworzymy peptydy, jest synteza peptydowa wzajemna. W związku z tym korzystamy z ekspresji białek rekombinacyjnych dla tych cennych białek. Potrzebne są specjalistyczne wyposażenie i wiedza, aby radzić sobie z tym rodzajem czyszczenia oraz utrzymywać bezpieczeństwo. Zdobytliśmy wiele doświadczeń w tej dziedzinie w Yaohai. Robiąc to, przestrzegamy najlepszych praktyk, co gwarantuje, że wszystkie nasze produkty będą wysokiej jakości i całkowicie bezpieczne do użytku.

• 

  Spełnianie popytu na peptydy lecznicze za pomocą procesów produkcyjnych GMP

  A wraz z rosnącą liczbą zastosowań, coraz więcej osób potrzebuje peptydów leczniczych. Jeśli chcemy zaspokoić ten popyt, musimy móc produkować tysiące ton peptydów bez jakiegokolwiek spadku jakości/nigdy nie kompromitując bezpieczeństwa. I tu wchodzi w grę produkcja zgodnie z GMP. Yaohai Produkcja GMP Anti-CD8 VHH to skrót od dobrych praktyk produkcji, a to czyni naszą procedurę produkcji peptydów standardową. Możemy syntetycznie wytworzyć wiele peptydów w Yaohai, ale zawsze dbamy o ich bezpieczeństwo i wysoką jakość. Pacjenci otrzymają wtedy najlepszą opiekę w sprawach swojego indywidualnego zdrowia.

Why choose Yaohai Produkcja Peptydów Recombinant zgodnie z GMP?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny GMP do produkcji rekombinowanych peptydów z mocnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów i kartridży, w tym igieł wstępnie wypełnionych, są dostępne. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów wahają się od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szprycetów wstępnie wypełnionych zawierają się między 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów handlowych oraz próbek klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczych dużych cząsteczek eksportuje na cały świat.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które są produkowane zgodnie z GMP w procesie produkcji rekombinowanych peptydów dla zdrowia człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udane wytworzenie nowatorskich rozwiązań. Zdobycie przez nas ogromnego doświadczenia w przetwarzaniu bio mikrokomórek pozwoliło nam pomyślnie zrealizować ponad 200 projektów. Wspieramy również naszych klientów w przechodzeniu regulacji, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomożemy im również w zakresie australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza, wraz z szeroką bazą wiedzy, pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 największych firm CDMO specjalizujących się w mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny ze standardami GMP obowiązującymi na świecie oraz globalnymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz wysokiej jakości produktów w zgodzie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkcja GMP Peptydów Recombinantowych oraz wymagania Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków, które są tworzone z mikroorganizmów. Ofieramy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz produkcja GMP Rekombinowanych Peptydów. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak zewnątrzkomowy i wewnątrzkomowy sekret yeast (wydajność do 15g/L) oraz bakteryjny rozpuszczalny wewnątrzkomowo i ciało inkluzji (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co pozwala na zwiększenie wydajności i obniżenie kosztów. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pomaga nam wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.

Powiązane kategorie produktów

• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.