Produkcja rekombinowanego peptydu GMP Polska

• 

  Zapewnienie bezpieczeństwa i spójności produkcji peptydów

  Bezpieczeństwo jest najważniejsze w naszych wysiłkach związanych z produkcją peptydów. Nasze produkty są czyste i zgodne z przepisami. Kluczowe bakterie i wirusy, które mogą potencjalnie sprawić, że produkt stanie się niezdatny do użytku przez ludzi, Yaohai Produkcja semaglutydu GMP  są naszym głównym celem. Eksperymentujemy w czystych pomieszczeniach, w których wszystkie rzeczy są sterylne i wolne od wszelkich zanieczyszczeń. Testujemy również nasze podejścia, aby upewnić się, że są bezpieczne i wydajne. A aby jeszcze bardziej dochować należytej staranności, testujemy każdą partię naszych produktów, aby upewnić się, że przechodzą nasze rygorystyczne kwalifikacje i nadają się do użytku.

• 

  Stosowanie wytycznych GMP do syntezy peptydów rekombinowanych

  Wzajemna synteza peptydów: Jednym ze szczególnych sposobów, w jaki tworzymy peptydy, jest wzajemna synteza peptydów. W związku z tym polegamy na rekombinowanej ekspresji białek dla tych cennych białek. Istnieje pewien specjalistyczny sprzęt i wiedza, aby pokonać rodzaj czyszczenia, a także musisz zachować bezpieczeństwo. W Yaohai zdobyliśmy duże doświadczenie w tej dziedzinie. Robiąc to, przestrzegamy najlepszych praktyk, zapewniając, że wszystkie nasze towary będą wysokiej jakości i całkowicie bezpieczne dla każdego użytkownika.

• 

  Spełnianie zapotrzebowania na peptydy terapeutyczne dzięki procesom produkcyjnym GMP

  A wraz ze wzrostem liczby przypadków użycia, coraz więcej osób potrzebuje terapeutycznych peptydów. Jeśli chcemy sprostać zapotrzebowaniu na nie, musimy być w stanie wyprodukować tysiące ton peptydów bez żadnego pogorszenia jakości/nigdy nie narażając bezpieczeństwa. I tu właśnie wkracza produkcja GMP. Yaohai Produkcja GMP anty-CD8 VHH  to skrót od Good Manufacturing Practices, co sprawia, że ​​nasza procedura wytwarzania peptydów jest standardowa. W Yaohai możemy syntetyzować wiele peptydów, ale zawsze dbamy o ich bezpieczeństwo i wysoką jakość. Pacjenci otrzymają wtedy najlepszą opiekę w kwestiach ich indywidualnego zdrowia.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny GMP Recombinant Peptide Manufacturing z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są wytwarzane zgodnie z GMP Recombinant Peptide Manufacturing dla ludzi, zwierząt, a także zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing i China NMPA również są spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i GMP Recombinant Peptide Manufacturing. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie wewnątrzkomórkowe rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.

Powiązane kategorie produktów

• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.