Način za čišćenje mRNA koji će iz temelja transformirati polje istraživanja gena. Što čini ovaj novi proces tako jedinstvenim? Ako se znanstvenici mogu brže riješiti mRNA, puno će brže pronaći odgovor na svoje pitanje. Ovo je važno u mnogim područjima znanstvenog istraživanja.
Prvo pripremite svoj prvi uzorak. To je zahtijevalo dodavanje pufera za lizu, bilo koje posebne tekućine. Tekućina je neophodna jer razbija stijenke stanica kako bi se omogućilo oslobađanje mRNA.
Sada ćete svoj uzorak zasijati malim magnetskim kuglicama. Ove kuglice su od velikog značaja jer će se zalijepiti za postojeću mRNA u vašem uzorku. To znači da kuglice idu uz mRNA i da će raditi zajedno.
Zrnca i mRNA sada su spremni za pranje, kao i Protokol transkripta in vitro izradio Yaohai. Metoda za to je ispiranje tekućinom za pranje. Ova tekućina za pranje vrlo je važna jer pomaže ukloniti sve što tamo ne pripada, čime se osigurava čišći uzorak mRNA za rad.
Vrlo lijep novi način i to je bila velika vrijednost za pomoć znanstvenicima u čišćenju mRNA puno bolje od onih prije, slično Yaohaijevom proizvodu kao što je Što je CMC u razvoju lijekova. Zatim, znanstvenici mogu 'pokupiti' isključivo mRNA koju žele proučavati pomoću magnetskih kuglica. Na ovaj način ne moraju prolaziti kroz puno dodatnog rada kako bi sve kvalificirali. Tome očito pridonosi tekućina za pranje koja eliminira sve što bi moglo pokvariti rezultate.
MRNA je iznimno vrijedna molekula za genetska istraživanja jer sadrži upute koje stanice koriste za izgradnju proteina, isto kao i Banka stanica kvasca proizvodi Yaohai. Mnogi od ovih proteina su ključni emulatori za razne funkcije koje se odvijaju u našem tijelu. Ispravno čišćenje i priprema mRNA vrlo je važna kako bi se testovi i istraživanja obavili na pravi način. Tradicionalne metode čišćenja mRNA traju jako dugo i nisu uvijek pouzdane.
Nova tehnika čišćenja mRNA osigurava znanstvenicima visokokvalitetne uzorke u puno kraćem vremenu i uz manje napora, jednako kao i Yaohaijeva GMP HTLV proizvodnja antigena. Uz pomoć magnetskih kuglica može uhvatiti željenu mRNA čime se eliminira puno vremena i truda. Zatim tekućina za pranje usisava sve ostatke i čisti sve još bolje.
mRNA Purification Method je među 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za lijekove u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je metoda pročišćavanja mRNA cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su metoda pročišćavanja mRNA za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme, kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja soja mikroba, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručno znanje te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.
Yaohai BioPharma, mRNA Purification Method Microbial CDMO, integrira regulatorne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima, kao i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Brinemo se da proizvodni procesi budu sljedivi, da su proizvodi visoke kvalitete i da su u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na lokaciji kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi osigurala naš GMP sustav kvalitete i mjesto proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.