Jeste li ikada čuli za mRNA? To znači poručnička RNA, a mRNA je važan dio naših stanica i pomaže u oblikovanju proteina. Proteini su poput malih mašina koje obavljaju razne poslove u našim tijelima. Razlog što su znanstvenici postali zainteresirani za mRNA jest što joj se može koristiti kao vrsta urednog šibice koja nam govori što činila stanica i kako organ ostaje zdrav. Sada, teško je proučavati mRNA samo po sebi jer je može biti vrlo osetljiva i lako se razlagati. To je jasan znak da je mRNA mogla postati neupotrebljiva za istraživanje i praktično dalje ne može biti analizirana ako nije tretirana s paznju. Uđite u naše novoprilike pristupe. Do sada, mRNA je bila nestabilna i morala je biti potpuno razlagana nakon korištenja zbog svoje nestabilne prirode, pa smo razvili drugačiji način zaštite mRNA za istraživače širom svijeta. Zove se enzymatski kapiranje mRNA, a pokazuje novi način na koji sada istraživači provode svoja istraživanja.
To također, možda se pitate što je mRNA enzymatski kapirani protokol? Ovo je jedinstvena metoda kapiranja mRNA molekule, slična proizvodu Yaohai kao što je CDMO za mikrobijsku fermentaciju . Taj kap omogućuje da se mRNA održi stabilnom i ne degradeše tako brzo. Prije ovog novog pristupa, znanstvenici su morali koristiti složenu kemijsku metodu za označavanje kraja mRNA. Stara metoda bila je spora i mogla biti teška za izvršenje. I ponekad bi znanstvenici jednostavno nisu uspjeli uraditi to ispravno. Međutim, pokušali smo optimizirati taj proces s našim novim protokolom sada.
Način na koji to radimo je dodavanjem kapa s enzimima, ovi su vrlo posebni proteini koji pomažu kemikalnim reakcijama da se dogode brže, identično kao Genotip kvasca proizvedeno od strane Yaohai. Ovo je brži i učinkovitiji način nego prethodne kemikalne metode obrade zastavica. Oh, i prijateljski je prema okolišu. U svrhu da vam ga činite lakšim i bržim, racionalizirali smo cijeli proces. Na taj način, znanstvenici mogu osloboditi više vremena za svoja važna istraživačka pitanja umjesto što bi morali se baviti oborne koraci.
Ovaj tzv. protokol enzimatskog zaklanjanja mRNA je jednostavniji, ali i učinkovitiji od drugih metoda dodavanja kapa, baš kao i proizvod Yaohai nazvan CMB propisna skladnost za farmaceutske proizvode . Zbog naše tehnologije koja može prikupiti redove veličine više mRNA molekula, znanstvenici bi mogli dobiti mnogo jasniju sliku iz svakog eksperimenta. Pridatno, kap čuva mRNA od razpadanja tako da znanstvenici mogu čuvati svoje uzorke dugo dovoljno vremena bez brige da će postati neispravni i neprikladni za upotrebu.
Zamislite da ste napravili kruh sami i također ste željeli čuvati ga u rezervnom procesu, slično kao Proizvodnja Plazmida Lentivirusa proizvedeno od strane Yaohai. Ako nisi bio dobar u pakiranju, jelo bi na kraju bilo prevlago i mekano prilikom jestanja — ne dobro. Ako mRNA nije označena, isto se događa. Kao šećer kap, ovo pakira tvoj šećer, čuvšći hrano sigurnom i sveže. Naš vlastiti enzymatski postupak označavanja osigurava da mRNA ostane sigurna i trajnija od sličnih molekula. To zatim omogućuje istraživačima praćenje te mRNA protekao vrijeme bez brige da će se razlagati. Ključna uporaba je u običnim eksperimentima koji mogu trajati mjeseci ili godine, možda studije razvoja lijekova koje vode do novih lijekova.
MSS: Protokol enzymatskog označavanja mRNA pomaže istraživačima da dobiju više mRNA iz svojih uzoraka, isto kao i Yaohai GMP Semaglutide API . Budući da im je toliko više mRNA dostupno samo kada je potrebno, a također rade s rijetkim materijalima poput uzoraka tkiva što ograničava količinu mRNA dostupnu im. Dio razloga je u tome što se bave rijetkim bolestima (u smislu da nisu uobičajene, pa je teško prikupljati velike brojeve uzoraka) i dio iz neophodnosti. Točno je da je bilo teško dobiti dovoljne količine mRNA za ova istraživanja, ali naš pristup smanjuje ovu nedostatnost.
protokol enzymatskog obavljivanja mRNA je vodeći u CDMO mikrobioloških biologa. Naše fokusiranje bilo je na cijeplivima i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom te zdravlju kućnih ljubimaca. Imamo najmodernije RD platforme i tehnologiju proizvodnje koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških vrsta i bankarstva stanica, prema razvoju procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obimanje znanje o mikrobiološkoj obradi temeljenoj na bio-obradama. Više od 200 projekata uspješno je završeno, a pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obimanje iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne zahtjeve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrstu sustav upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa te visokokvalitne proizvode, s poštovanjem smjernica US FDA i EU EMA. Protokol enzymatskog zaključivanja mRNA-a i Kina NMPA su također zadovoljeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terensku provjeru provedenu odobrenim Kvalificiranim Osobom Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnju. Također smo prošli prve certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima proizvodnje i razvoja (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije se razlikuje od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Protokol enzimatskog zaklapanja mRNA-a za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionici su cGMP standarda i osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Radili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se u nekoliko vrsta mikroorganizama kao što su kvasine, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (dobiće do 15g/L), bakterije, intracelularna rastvoriva i inkluzijska tijela (dobiće do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje mRNA Enzymatic Capping Protocol cjepiva. Stručnjaci smo u optimiranju procesa proizvodnje, povećanju dobivenih rezultata i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.