Proizvodnja Plazmida Lentivirusa

• Tehnike koje se koriste u proizvodnji i čišćenju plazmida lentivirusa

  Kada se plazmidi lentivirusa proizvode u laboratoriju, znanstvenici koriste mnoge metode za njihovo stvaranje i čišćenje. Postoji mnogo načina da se to uradi, ali jedna od uobičajenih metoda zove kolonska kromatografija. Plazmoid lentivirusa zatim podliježe posebnom koraku vezivanja na kolonu koji učinkovito uklanja većinu ovih elemenata tijekom procesa. Iako je ovo važno jer osigurava da će se plazmoid moći pronaći i očistiti, potpuna obnova neispravnog podrijetla nije potrebna. Ili, to bi se također moglo učiniti pomoću metode ultracentrifugacije. U ovom procesu, plazmoid se bio-rotira u centrifugalnom stroju koji iskorištava razdjelu između DNA-a i drugih stanica srodnih materija. Još jedna ključna metoda je gel elektroforeza. Ovaj očišćeni plazmoid zatim će se koristiti kao šablon za stvaranje lentivirusa - još jedan postupak tijekom kojeg dodatne molekule DNA i RNA mogu zakrvaviti rješenje.

• Najbolje prakse za skaliranje proizvodnje plazmida lentivirusa

  Slijedno, kada istraživači moraju napraviti puno lentivirus plazmida odjednom, ključno je da imaju prave alate i dovoljno materijala. Budući da se koristi za velikoproizvodnu izradu, potrebne su posebne mašine i osoblje sposobno za rad koji će povećati brzinu. Alternativno, ako biste umjesto toga željeli zabilježiti sve događaje oko operacije u bilježnicu - ovo je također ključno za vaše buduće poboljšaje. Mislim da gore navedeno ne uključuje pregled materijala ili korak po korak analizu. Ti pravci također služe tim zapiscima. Dobro kvalitetno nadzorovan proces proizvodnje osigurat će čist i konstantan konačni proizvod. To osigurava da svaki šuplji plazmid lentivirusa mora biti najvišeg stupnja čistoće.

• Tehnike kontrole kvalitete u proizvodnji plazmida lentivirusa.

  Slijedi da, prije nego što izvrše eksperiment s vašim stanice, znanstvenici žele jednostavnu kontrolu kvalitete lentivirusi plazmide. Provjera metodom poput gel elektroforeze potvrđuje da je plazmid čist i nepoštećen. Na primjer, znanstvenici koriste PCR testiranje kako bi vidjeli da li se detektira gen koji im se sviđa u lentiviralnom vektoru. Također obavljaju neke bakterijske teste kako bi provjerili da nisu njihove plazmode zarobljene. Toplinsko se tretira dok ne dođe do finalnog proizvodnog stadija i može se koristiti za istraživanje kasnije, ali zbog ovog potreba za čišćenjem, još uvijek su dovoljno jake da ne poteku nakon dugo vrijeme korištenja, što će biti vrlo slično sigurnosti. Ovo je međutim mjesto gdje dolazi testiranje, jer sve što želite sa svojim plazmodima jest da radite izvrsno i da se ništa drugo ne događa.

Why choose Yaohai Proizvodnja Plazmida Lentivirusa?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju dok minimiziramo rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidnog DNA-a, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko vrsta mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularno rastlakljivo i inkluzijska tijela (dajući do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje Lentivirusa, Plazmidnog proizvodnju cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnih procesa, povećanju dobivenika i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješt je u globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te ujedno i skladnost s zahtjevima izrade plazmida lentivirusa i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane osoblja Europske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekt. Također smo završili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u proizvodnji lentivirusi plazmida mikrobioloških biologa, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni upravljanju zdravstvom ljudi, veterinarskom zdravstvu i zdravstvu ljubimaca. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvaćaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških vrsta, banke stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu dostavu najnovije rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata, a podržavamo naše klijente da preodoljenu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Također ih pomažemo s australskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo reagirati na potrebe tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge zbog našeg iskustva i stručnosti.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalizira se na mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolazi naprednim opremama i jakim RD i proizvodnim sposobnostima. Ponuđeno je pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i očišćavanje uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuča te prenapunjene jekre. Raspon fermentacijskih kapaciteta varira između 100L i proizvodnje plazmida lentivirusa. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuče ili injekcijske iglice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i osigurava stalnu dostavu trgovinskim i kliničkim uzorcima. Naše objektno proizvede velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.