Proizvodnja plazmida lentivirusa

• Tehnike korištene u proizvodnji i pročišćavanju plazmida lentivirusa

  Kada se plazmidi lentivirusa proizvode u laboratoriju, znanstvenici koriste mnoge metode za njihovo stvaranje i čišćenje. Postoji mnogo načina za to, ali jedna od uobičajenih metoda zove se kromatografija na stupcu. Plazmid lentivirusa zatim se podvrgava specijaliziranom koraku vezanja na kolonu koji učinkovito uklanja većinu tih elemenata tijekom procesa. Iako je ovo važno jer jamči da se plazmid može pronaći i pročistiti, potpuna obnova neispravnog podrijetla ne bi trebala biti potrebna. Ili se to također može učiniti metodom ultracentrifugiranja. U ovom procesu, plazmid se biološki vrti u stroju za centrifugu koji iskorištava razdvajanje između DNK i drugih staničnih analoga. Druga instrumentalna metoda je gel elektroforeza. Ovaj pročišćeni plazmid zatim će se koristiti kao obrazac za generiranje lentivirusa - još jedan postupak tijekom kojeg bi daljnje molekule DNA i RNA mogle kontaminirati otopinu.

• Najbolji primjeri iz prakse za povećanje proizvodnje plazmida lentivirusa

  Posljedično, kada istraživači trebaju napraviti hrpu plazmida lentivirusa odjednom, kritično je da imaju prave alate i dovoljno materijala. Budući da se koristi za proizvodnju velikih količina, za povećanje brzine potrebni su posebni strojevi i osoblje sposobno za rad. Alternativno, ako biste radije zabilježili sve događaje koji okružuju operaciju u bilježnicu - to je također bitno za vaša buduća poboljšanja. Mislim da gore ne uključuje analizu materijala ili pregled korak po korak. Tim se pravima također služe ovim zapisima. Dobra kontrola kvalitete u procesu proizvodnje osigurat će čist i postojan konačni proizvod. Ovo osigurava da svaka serija plazmida lentivirusa mora biti najveće čistoće.

• Tehnike kontrole kvalitete u proizvodnji plazmida lentivirusa.

  Kao posljedica toga, prije nego što provedu eksperiment s vašim stanicama, znanstvenici žele jednostavnu kontrolu kvalitete plazmida lentivirusa. Provjera metodama poput gel elektroforeze potvrđuje da je plazmid čist i netaknut. Na primjer, znanstvenici koriste PCR testiranje kako bi vidjeli je li gen koji im se sviđa otkriven u lentivirusnom vektoru. Također rade neke testove na bakterije kako bi vidjeli da njihovi plazmidi nisu time zaraženi. Toplinski se obrađuje dok ne dosegne fazu konačnog proizvoda i može se koristiti za kasnije istraživanje, ali zbog ove potrebe za čišćenjem, još uvijek dovoljno jak da se ne raspadne nakon dugotrajne upotrebe, ovo će biti vrlo slično zadnjem nego sef. Tu, međutim, dolazi testiranje, kao i sve što želite učiniti sa svojim plazmidima da će raditi odlično iskačući i da se sve ostalo ne događa.

Zašto odabrati Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika. Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s monodomenom, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15 g/L) bakterije unutarstanične topljive i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje cjepiva za proizvodnju lentivirusnih plazmida Stručnjaci smo za optimizaciju proizvodnih procesa povećavajući prinose i smanjujući troškove Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravodobnu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke, kvalitetne proizvode, kao i usklađenost sa zahtjevima Lentivirus Plasmid Manufacturing i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u proizvodnji lentivirusnih plazmida mikrobnih bioloških lijekova, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo suvremene RD kao i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, staničnih banaka, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najsuvremenijih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u području mikrobne bioprerade. Uspješno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente u prevladavanju propisa kao što su oni US FDA i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupni razmjeri fermentacije variraju između 100L i proizvodnje lentivirusnih plazmida. Specifikacije za punjenje otvora su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.