Mikrobna fermentacija CDMO

• 

  Podupiranje industrijskog rasta temeljenog na biologiji putem CDMO usluga

  Tu na scenu stupa Yaohai. Ovo su tvrtke kojima pomažemo riješiti probleme. Radeći s nama, poduzeća će otkriti kako dizajnirati i proizvesti proizvode na biološkoj bazi koristeći tehnologije mikrobne fermentacije. To znači da im pomaže da optimiziraju svoje procese što im omogućuje da proizvode brže i jeftinije, što je odlično za njihovu krajnju vrijednost. 

  
  

• 

  Oslobađanje potencijala mikroba za održivu proizvodnju

  Zbog toga koristimo fermentaciju mikroorganizama kada je u pitanju razvoj i proizvodnja naših Yaohai proizvoda. S Yaohaijem Proces proizvodnje mikrobne fermentacije, možemo razviti proizvode koji će biti manje štetni za ljude — i manje štetni za planet. Povrh toga, nastojimo smanjiti otpad i osigurati da naši proizvodi koriste održive resurse u proizvodnji. Mislimo da je ova predanost održivosti sjajna. 

  
  

• 

  Poticanje inovacija u posebnim kemikalijama putem mikrobne fermentacije

  Yaohai radi s raznim tvrtkama kako bi im omogućio proizvodnju posebnih kemikalija kroz mikrobnu fermentaciju. Budući da imamo stručno znanje u ovom području, možemo pomoći tvrtkama da dizajniraju kemikalije koje su: proizvedene učinkovito, isplative i ekološki prihvatljive. Ovo je način na koji tvrtke mogu inovirati, poboljšati svoje proizvode i smanjiti štetu koju nanose okolišu.

  
  

Zašto odabrati Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Mikrobna fermentacija CDMO je vodeći u mikrobiološkim biološkim lijekovima CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju između 100L i mikrobne fermentacije CDMO. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput kvasac izvanstanične i intracelularne mikrobne fermentacije CDMO (prinosi do 15 g/L) i intracelularne topive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do čak 10 g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Usredotočeni smo na optimiziranje procesa povećanje prinose proizvoda i smanjenje troškova Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. pomaže nam da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje mikrobnu fermentaciju CDMO-a kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

Povezane kategorije proizvoda

• Microbial Biologics CDMO
• Mikrobni CDMO za biološke lijekove za životinje
• Mikrobni CDMO za ljudske biološke lijekove

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.