CDMO za mikrobijsku fermentaciju

• 

  Podrška biobaziranom industrijskom rastu putem usluga CDMO

  Tu dolazi Yaohai. To su tvrtke koje pomagamo riješiti probleme. Kada s nama surađuju, poduzeća će saznati kako dizajnirati i proizvoditi biobazirane proizvode koristeći tehnologije mikrobne fermentacije. To se prevede na pomoć u optimiziranju njihovih procesa što im omogućuje da proizvode brže i jeftinije, što je odlično za njihov profit.

  
  

• 

  Oslobađanje potencijala mikroba za održivo proizvodnju

  Zbog ovoga koristimo fermentaciju mikroorganizama kod razvoja i proizvodnje naših Yaohai produkata. S Yaohai Proces proizvodnje fermentacije mikroba , možemo razviti proizvode koji će biti manje štetni za ljude — i manje loši za planetu. Pored toga, trudimo se smanjiti otpad i osigurati da naši proizvodi koriste održive resurse u svojoj proizvodnji. Smatramo da je ova posvećenost održivosti odlična.

  
  

• 

  Poticanje inovacija u specijalnim kemijskim tovarima putem mikrobiološke fermentacije

  Yaohai surađuje s raznim tvrtkama kako bi im omogućio proizvodnju specijalnih kemičkih tvari putem fermentacije mikroorganizama. Budući da imamo stručno znanje u ovom području, možemo pomoći tvrtkama dizajnirati kemijske tvari koje su: Efično će se proizvoditi, Ekonomski pristupačne, Prijateljske prema okolišu. Ovo je način da tvrtke inoviraju, napuste svoje proizvode bolje i također smanje štetu koju uzrokuju okolišu.

  
  

Why choose Yaohai CDMO za mikrobijsku fermentaciju?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Microbial Fermentation CDMO je vodeći u području mikrobioloških bioloških CDMO. Naš fokus je bio na vakcinama i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koje se odnose na upravljanje zdravljem čovjeka, veterinarskog zdravlja te zdravlja ljubimaca. Imamo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i banke stanica, prema razvoju procesa i metoda, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagromilili smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da zadovolje propise poput onih US FDA i EU EMA. Pomoću nas mogu također pregledati australski TGA i kineski NMPA. Naša stručna ekspertiza i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalizira se na mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolazi naprednim opremama i jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene iglice. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i mikrobiološka fermentacijska CDMO. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, a specifikacije ispuna za prenapunjene kartuše ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudobna i osigurava stalnu dostavu trgovinskim i kliničkim uzorcima. Naše objektno proizvede velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim sastojcima izvedenim iz mikrobioloških izvora. Ponudili smo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju usluga, minimizirajući potencijalne rizike. Bili smo angažirani u mnogim modalitetima poput subjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antigensa, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih mikrobioloških fermentacija CDMO (dohodak do 15g/L) i intracelularnih rastvorljivih bakterija te inkluzijskih tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobivenih količina produkata i smanjenje troškova. Imamo učinkovit tim znanstvenika koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju i poslove s regulativnim pravilima te mikrobiološku fermentaciju CDMO. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitetnu proizvodnju te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na terenu od Stručne osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima te naše proizvodne objekte. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada i zdravljem ISO45001.

Spojne kategorije proizvoda

• CDMO mikrobioloških biologija
• Mikrobiološki CDMO za biološka životinjska proizvoda
• Mikrobijska CDMO za ljudske biološke proizvode

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.