Microbial Biologics CDMO

• 

  Najsuvremeniji pogoni i oprema za proizvodnju mikrobnih bioloških lijekova

  Yaohai Proces fermentacije kvasca račun je imao skup cool instrumenata za pretvaranje njihovih sojeva mikroba u lijekove. Ovi uređaji su jebeno cool, izgledaju kao unatoč činjenici da im je mjesto u budućnosti! Yaohai ih ima u blizini, kako bi organizmi bili zadovoljni, ali i čvrsti. U slučaju da je mikrob zdrav, moći će stvoriti lijek koji mi ljudi moramo osjećati dobro - naš ima. S naprednom inovacijom, poduzeće je u mogućnosti proizvoditi lijek sigurno i uspješno. 

• 

  Učinkoviti i skalabilni procesi za mikrobne biološke lijekove

  Korištenje malih živih bića za stvaranje lijekova može biti izazov – teško je! Ali Yaohai je napravio načine da to učinite brzo i učinkovito. Analitičari su formulirali strategiju koja im omogućuje proizvodnju bržu nego ikada. Obično nevjerojatne vijesti u slučaju da počnete mukati na svojim lijekovima. Još jedna stvar je Yaohai Genotip kvasca ima kapacitet za proizvodnju velike količine odjednom, tako da se više pojedinaca liječi u budućnosti u slučaju potrebe. To zauzvrat jamči da se liječenje koje im je potrebno može proširiti na bilo kojeg pojedinca. 

• 

  Pouzdani partner za mikrobiološki razvoj i komercijalizaciju

  Yaohai Proces uklanjanja DNK stanice domaćina kvasca može biti dobrobit i wellness tvrtka. Zamisao im je stvoriti lijek koji djeluje na svakoga, a istovremeno je siguran. To može biti razlog zašto neprestano testiraju svoje lijekove kako bi potaknuli sve one sigurnosne kodove i standarde kvalitete. Predani smo izradi najizvrsnijih lijekova koji se mogu zamisliti. Štoviše, rade zajedno s farmaceutskim tvrtkama kako bi izvan svake sumnje formirali sve potrebne farmaceutske je dostupan na tlu, neovisno o lokaciji pacijenta. Čini se kako zajednički rad može povećati širenje droga koje štede život diljem svijeta. 

Zašto odabrati Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Također imamo dvije automatizirane linije za završno punjenje za uloške, bočice i napunjene štrcaljke. Dostupne fermentacijske ljestvice kreću se od Microbial Biologics CDMO do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa zahtjevima Microbial Biologics CDMO i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA su također ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, pritom osiguravajući da nema rizika. Radili smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantna cjepiva bazirana na podjedinicama, Microbial Biologics CDMO, citokini, faktori rasta, protutijela s jednom domenom, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za razne mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i intracelularne topljive i inkluzijske tjelesne bakterije (prinos čak do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Uz visoko učinkovit tehnološki tim, osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobno proizvedenim Microbial Biologics CDMO i cjepivima za zdravlje ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.