Proces proizvodnje mikrobne fermentacije

• 

  Čimbenici uspjeha za proizvodnju mikrobnom fermentacijom

  Za dobru fermentaciju treba voditi računa o nekim stvarima. Prvi korak je odabir ispravnog mikroba za proizvod koji pokušavamo napraviti. Mikrob mora biti u stanju proizvesti što god želimo (npr. proizvod ili složenu molekulu) i razvijati se pod pravim uvjetima. Drugo, također moramo kontrolirati hranjive tvari koje se daju mikrobima kako bismo bili sigurni da mogu zdravo rasti. Vrlo je važno da prave hranjive tvari budu dostupne jer bez odgovarajuće prehrane mikrobi ne djeluju učinkovito. Također moramo neutralizirati pH (kiselost), pitanje koje je obično bazično, ali također možemo promijeniti temperaturu, niski stres i sve ostale čimbenike kako bismo plodovima pružili najbolje okruženje. Drugi vanjski uvjeti, poput sobne temperature, mogu utjecati na ubrzanje fermentacije, dok će hladnije definitivno usporiti fermentaciju. I važno je vrlo dobro vidjeti kako teče fermentacija kako bismo imali dobar proizvod i plijesan siguran za konzumaciju. 

  
  

• 

  Tehnike i tehnologije

  Yaohai koristi vrhunske alate i metodologije za proizvodnju visokokvalitetnih proizvoda dobivenih mikrobnom fermentacijom. Te metode uključuju nešto što se zove šaržna fermentacija s napajanjem i Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP. Na taj se način neki dodaci ugrađuju tijekom procesa fermentacije. Ovo održava mikrobe u stalnom stanju rasta što im omogućuje da proizvedu više proizvoda nego da im hrana dolazi malo po malo. Drugi način je tehnologija imobiliziranih stanica. Naravno; oni su u ovoj tehnici uhvaćeni u gel ili matricu. To omogućuje predvidljiviju fermentaciju i veći prinos. To je zato što oboje osiguravaju učinkovit proces fermentacije i pomažu u postizanju finalnog proizvoda visoke kvalitete. 

   

• 

  Nadolazeći trendovi i primjene za proizvodnju mikrobne fermentacije

  Ne samo da je mikrobna fermentacija korisna, već se može koristiti iu ekološkom smislu, a popularnost joj raste u brojnim područjima. Super novi trend je korištenje ovih posebnih mikroba za proizvodnju stvari kao što su bioplastika i biogoriva. Što ih čini ekološki prihvatljivijima od opasnih svakodnevnih materijala. Na komplementaran način, mikrobnom fermentacijom proizvode se specifični sastojci hrane, poput biljnih alternativa mesu. Ove druge mogućnosti su bolje za vas i vaš stil života od standardnih mesnih proizvoda zbog njihovih implikacija na zdravlje i planet. Također se koristi za proizvodnju probiotika. Probiotici: Zdrave bakterije koje pomažu u održavanju zdravlja naših želuca i poboljšavaju probavu. 

   

Zašto odabrati Yaohai proizvodni proces mikrobne fermentacije?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje kontrolu kvalitete i proizvodni proces mikrobne fermentacije. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Proizvodni proces mikrobne fermentacije vodeći je u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode proizvodnim procesom mikrobne fermentacije. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od 10 najvećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodni proces mikrobne fermentacije za otvore je od 1 ml do 25 ml, dok specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uložaka pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

Povezane kategorije proizvoda

• Proces proizvodnje mikrobne fermentacije
• Mikrobna fermentacija CDMO
• Proizvodnja mikrobne fermentacije

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.