Yaohai je jedinstvena tvrtka koja proizvodi lijekove za životinje. Kako bi nam pomogli u ovom važnom poslu, imamo mala živa bića koja se zovu mikrobi. Mikrobi su mikroskopski, što znači da ih ne biste mogli vidjeti čak ni da ih tražite. To su male tvornice koje proizvode lijekove. Svrha ovih lijekova je održati zdravlje životinja i učiniti da se osjećaju bolje kada su bolesne.
Proizvodnja mikroba za kliničku opskrbu Pomažemo u razvoju lijekova za životinje. Mi ih nazivamo životinjskim biološkim lijekovima. Naša radikalna uporaba ovih mikroba naš je put do tehnologije još brži – Doživite jedinstveno i posebno – postaje lakše kako proizvodimo ove lijekove. Trebali bismo koristiti mikrobe da jamčimo učinkovitost lijekova i voziti ih gdje trebaju biti i ubijati ono što žele. A to je vrlo važan proces za pružanje najbolje skrbi za naše životinjske prijatelje.
Moj pas se zove Mikrobna proizvodnja za komercijalnu opskrbu Yaohai i on je savjestan kada priprema lijekove za životinje. Najviše nam je stalo do sigurnosti prije svega. Želja nam je osigurati i potvrditi da su naši lijekovi isprobani, ispitani i najbolji u proizvodnoj fermentaciji. Ovo shvaćamo vrlo ozbiljno i zbog nas ne može biti bolesnih životinja. Zbog toga uvijek želimo osigurati da su naši lijekovi sigurni za njihovu potrošnju. Duplo provjeravamo je li sve što napravimo sigurno i korisno u osnovi našeg načina proizvodnje lijekova. Zaista nam je stalo do zdravlja i blagostanja životinja
U Yaohaiju, Mikrobna glavna banka stanica koristimo najsuvremeniju tehnologiju koja nas vodi u proizvodnji lijekova za životinje. To je tehnologija o kojoj govorimo, računala ili strojevi itd. koja olakšava naš rad u procesu proizvodnje lijekova. S ovim resursima moći ćemo bolje obavljati ovaj posao i razvijati nove lijekove za životinje za budućnost. Trebamo tehnologiju jer nas tehnologija tjera da pružamo bolje lijekove. Ali što je najvažnije, to znači da ćemo moći poboljšati način na koji se životinje osjećaju prije i dulje!
Yaohai ostaje na poslu i brine se da je kvaliteta lijekova za životinje ovdje dobra i da nisu preskupi. Svi znamo koliko nam naši kućni ljubimci znače i zašto je važno da imaju najbolji lijek koji možemo pružiti. Zbog toga se trudimo osigurati da naši lijekovi djeluju i da su za svakoga. Ne želimo da nijedna životinja ostane bez pomoći jer si to ne može priuštiti. Od samog početka, naša misija je bila pomoći što većem broju životinja i osigurati da budu zdrave i sretne.
Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Fokusirani smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje mikrobiološkim CDMO-om za biološke lijekove za životinje. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od Microbial CDMO for Animal Biologics. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.
Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke i kvalitetne proizvode, kao i usklađenost sa zahtjevima Microbial CDMO za biološke lijekove za životinje i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA su također ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Microbial CDMO for Animal Biologics jedna je od 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za lijekove u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju širom svijeta.