Proizvodnja mikroba za kliničku opskrbu

• 

  Povećanje učinkovitosti i kvalitete u kliničkoj opskrbi mikrobnom proizvodnjom

  Ono što je tako divno kod proizvodnje mikroba je to što nam pomaže održati kvalitetu naših lijekova. Pažljivo kontroliramo (sic) način izrade lijeka, tako da je svaka serija ista. To znači da naš lijek djeluje na isti način za pacijente svaki put kad ga kupe, omogućujući im pristup pouzdanim, dosljednim dozama lijeka. 

  
  

• 

  Mikrobna proizvodnja za klinički uspjeh

  U Yaohaiju proizvodimo naše lijekove na ovaj način, što nam omogućuje da stvorimo mnogo količina u puno kraćem vremenu. Ovaj Razvoj procesa mikrobne fermentacije je vrlo značajan kako bismo osigurali da možemo opskrbiti naš lijek kako bismo zadovoljili njegovu finu potražnju. Na taj način pacijenti mogu doći do lijekova koji su im potrebni kada ih nema na raspolaganju, a bitni su za njihovo zdravlje i cjelokupno biće. 

  
  

• 

  Mikrobna proizvodnja daje rezultate

  Prednosti svojstvene proizvodnji mikroba su jasne: ona je brža, jeftinija i daje lijek više kvalitete. Međutim, ključno je imati na umu da sve ove prednosti nisu nešto mitsko ili hipotetsko – one su praktični rezultati kojima smo svjedočili. 

  
  

Zašto odabrati Yaohai Microbial Manufacturing za Clinical Supply?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge proizvodnje mikroba za kliničku opskrbu.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply je Top 10 Microbial CDMO koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo napredni pogon koji je opremljen naprednim objektima, kao i robusnim RD i proizvodnim mogućnostima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu unaprijed napunjenih bočica, uložaka i igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Volumen punjenja kreće se od 1 ml do Microbial Manufacturing for Clinical Supply. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Skupne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se isporučiti širom svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je mikrobna proizvodnja za kliničku nabavu cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• Razvoj i proizvodnja mikrobiološki sličnih proizvoda
• Razvoj i proizvodnja mikrobnih bioloških lijekova
• Mikrobna biološka GMP proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.