Mikrobna proizvodnja za komercijalnu opskrbu

• 

  Prednosti i izazovi mikrobne proizvodnje u velikom obimu

  Ova proizvodnja proizvoda temeljena na mikrobima ima nekoliko prednosti. Prvi i najočitiji plus je da je dobar za okoliš. U usporedbi s tradicionalnim metodama proizvodnje, mikrobna proizvodnja je čišća (proizvodi manje otpada), ekološki prihvatljivija (zahtijeva manje energije) i zahtijeva manje resursa. Mikrobi su također široko prilagodljivi. Postoji nekoliko tisuća vrsta koje se mogu uzgajati na različitim lokacijama i stoga bismo mogli proizvoditi materijale na mjestima koja inače nisu prikladna za GMP Proizvodnja semaglutida. Ipak, imajte na umu da korištenje tone mikroba također može biti problematično. Kao što je kontaminacija gdje sve klice postaju štetne i miješaju se s dobrim ugodnim mikrobom, ili prekomjerno raste ako postoji prenapučenost mikroba. Važno je kontrolirati te prepreke kako bi se proizvodnja nastavila s istom razinom sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete.

• 

  Revolucioniranje načina na koji proizvodimo sve, od lijekova do hrane

  Mikrobna proizvodnja revolucionira proizvodnju hrane i lijekova. Preko mikroba proizvodimo proteine ​​i enzime koji su potrebni za mnoge medicinske proizvode kao što je inzulin koji pomažu osobama s dijabetesom da održe svoje zdravlje. Na primjer, bez pomoći mikroba ne bismo mogli sintetizirati inzulin i hormone potrebne za preživljavanje. Osim toga, mikrobi mogu generirati prehrambene enzime koji poboljšavaju okus i osjećaj neke hrane koja je omiljena i našim okusnim pupoljcima. Tu je i rastuća tradicija eksperimentiranja jer znanstvenici nastavljaju tražiti nove puteve poput proizvodnje plastike ili drugih štetnih materijala na ekološki prihvatljiv način pomoću mikroba. To je veliki korak za zaštitu naše biljke!

• 

  Kako mikrobna proizvodnja mijenja krajolik industrije i održivosti

  Mikrobna proizvodnja čini svijet boljim mjestom razvijanjem održivih metoda za stvaranje proizvoda. Prilikom izrade vrijednih materijala s mikrobima, ne bismo se trebali oslanjati na neobnovljive izvore poput nafte ili plina. Ovi resursi su ograničeni i završit će jednog dana, a također imaju negativan utjecaj na okoliš. Mikrobna proizvodnja pomaže nam u proizvodnji predmeta na regenerativne načine, bez otpada i bez štete (za sebe ili druge oblike života).

Zašto odabrati Yaohai Microbial Manufacturing za komercijalnu opskrbu?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti proizvodne postupke koji se mogu pratiti i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10 g/L) Također smo kreirali fermentacijski sustav za proizvodnju mikroba za komercijalnu nabavu za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa, kao i smanjenje troškova proizvodnje Korištenjem snažnog tehnološkog tima osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, među 10 najboljih mikrobnih proizvođača za komercijalnu opskrbu biološkim proizvodima, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenoj proizvodnji mikroba za komercijalnu nabavu i cjepiva za ljude, veterinare i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.