Mikrobni CDMO za ljudske biološke lijekove

• 

  Povećanje učinkovitosti i kvalitete uz Microbial CDMO usluge

  Unesite Yaohai Corp, Mikrobni CDMO za biološke lijekove za životinje inovativna tvrtka koja vodi ovu izlaznu promjenu paradigme. Za lijekove kritične za ljude, Microbial CDMO usluge pružaju se za ispunjavanje proizvodnih procesa za druge tvrtke. Za razliku od onih luksuznih hotela u kojima ste željeli biti usluženi, ove usluge nisu samo pristupačne, već su i ekonomične. Time ih se kvalificira za pomoć tvrtkama u njihovim proizvodnim rezultatima bioloških lijekova. Yaohai odabire vrste mikroba, dizajnira čitave procese fermentacije kako bi napravio Women Medicine i poništava sigurnosne metode za sigurnu i učinkovitu upotrebu. Ovo partnerstvo omogućuje i Yaohaiju i tvrtkama koje rade s njima da se usredotoče na pacijente jer znamo da postoji partner koji će proizvoditi lijekove.

• 

  Ključ za bržu i isplativiju biološku proizvodnju

  Smanjeni troškovi Brza proizvodnja lijekova

  To je vrlo korisno za tvrtke, štedi im vrijeme i novac stvarajući najkvalitetnije lijekove uz pomoć Proces proizvodnje mikrobne fermentacije. Budući da se broj pacijenata koji trebaju biološke lijekove povećava, moramo pronaći isplativije načine za izradu ovih proizvoda koji spašavaju život. To će zauzvrat omogućiti tvrtkama bržu proizvodnju ovih lijekova, s obzirom na to da cijeli proces ide u korist korištenja mikroba. Ovo je važno za njihovu njegu, jer to podrazumijeva skraćeno vrijeme čekanja na liječenje i njegu. Snižavajući troškove, tablete u bočici doslovno spašavaju više pacijenata poput mene.

• 

  Povećanje sigurnosti i učinkovitosti humanih bioloških lijekova putem mikrobne CDMO tehnologije

  Mislim, možete pružiti farmaceutskim tvrtkama smanjenje rizika u opskrbnom lancu, što znači, drugim riječima, možete biti otrovni cijelom paletom Tevinih kemikalija tako da je moguće razviti sigurnije lijekove mikrobne CDMO tehnologije i da imaju manje nečistoća. Problem je u tome što lijekovi koji koriste životinjske stanice također mogu sadržavati kontaminante koji su štetni za ljudska bića. Kod pacijenata je prijetnja od ovoga vrlo stvarna. Međutim, rizik kod korištenja mikroorganizama-bakterija i kvasaca je još uvijek visok. To ima potencijal proizvesti mnogo sigurnije i učinkovitije tretmane u tvrtkama koje proizvode lijekove na bazi mikroba. U Memorandumu o razumijevanju stoji da će "ovaj sporazum pomoći jamčiti pacijentima da primaju visokokvalitetne lijekove putem sofisticirane tehnologije koja stavlja njihovo zdravlje i dobrobit na prvo mjesto."

Zašto odabrati Yaohai Microbial CDMO za humane biološke lijekove?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinos čak do 10 g/L) Također smo stvorili mikrobni CDMO za sustav fermentacije Human Biologics za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa, kao i smanjenje troškova proizvodnje Korištenjem snažnog tehnološkog tima osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, Microbial CDMO za Human Biologics Microbial CDMO, integrira regulatorne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima, kao i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Brinemo se da proizvodni procesi budu sljedivi, da su proizvodi visoke kvalitete i da su u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na lokaciji kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi osigurala naš GMP sustav kvalitete i mjesto proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo Microbial CDMO za proizvodni pogon Human Biologics sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili šprice kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, ljudi i mikrobnih CDMO za ljudske biološke lijekove. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.