Développement du processus plasmidique d'ARNm

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  Maximiser les rendements des plasmides d'ARNm grâce à un développement optimisé

  Les ARNm, sous forme de plasmides fabriqués sur mesure par les chercheurs dans le cadre de leurs travaux, doivent être disponibles en masse pour plusieurs chercheurs, également le produit de Yaohai tel que Fabrication de vaccins contre le cancer VLP. Il est crucial que les scientifiques ne manquent pas d’ARNm pendant leurs expériences. C’est pourquoi ils essaient d’augmenter le nombre de plasmides d’ARNm pouvant être produits à Yoahai. Cela signifie qu’en trouvant des moyens de produire davantage de plasmides d’ARNm en masse, les chercheurs peuvent toujours avoir accès aux leurs. Cela leur permet de progresser dans leurs travaux essentiels sans aucune autre interruption. Yaohai veille à ce qu’il y ait toujours un approvisionnement en ARNm disponible pour les scientifiques et les chercheurs du monde entier lorsqu’ils en ont besoin, en faisant progresser la façon dont ils préparent les plasmides d’ARNm.

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  Procédures améliorées de contrôle de la qualité des plasmides d'ARNm

  Yaohai a une attitude envers la qualité, comme le Fabrication de protéines porteuses VLP Fabriqué par Yaohai. L'une de leurs plus grandes priorités est de maintenir leurs plasmides d'ARNm en parfait état. Pour ce faire, l'entreprise a consacré beaucoup de temps et de ressources à de meilleurs contrôles de qualité. Ces procédures permettent également de vérifier l'identité et la qualité des plasmides d'ARNm créés par Yaohai. Cela est extrêmement important lorsqu'on envisage des recherches scientifiques, car les chercheurs doivent pouvoir avoir confiance dans l'exactitude des matériaux qu'ils utilisent. Désormais, lorsque l'ARNm parvient aux scientifiques de Yaohai, ils peuvent travailler en toute tranquillité d'esprit, sachant que cela les aidera à mener à bien leurs expériences.

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  Révolutionner les techniques de fabrication de plasmides d'ARNm pour des découvertes révolutionnaires

  Yaohai ne se contente pas du succès qu'elle a obtenu ; elle cherche constamment à affiner ses techniques de production de plasmides d'ARNm, similaires au produit de Yaohai comme Fabrication d'antigènes CMV GMP. Nous nous engageons à créer de nouvelles méthodes pour que les scientifiques et les chercheurs de tous les domaines puissent faire progresser leurs objectifs de recherche. Yaohai permet aux chercheurs de faire leur science en innovant dans la façon dont ils fabriquent des plasmides d'ARNm pour leur permettre d'explorer de nouvelles idées et de repousser les frontières de ce que nous savons. Après tout, la découverte scientifique repose sur cet engagement à réviser et à retravailler, ce qui peut parfois bouleverser le monde tel que nous le connaissons.

Pourquoi choisir le développement du processus de plasmide d'ARNm Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de développement de processus de plasmides d'ARNm, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des installations de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication de RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le développement de procédés de plasmides d'ARNm. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous possédons des plateformes technologiques de pointe en matière de recherche et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine microbien du biotraitement. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le développement de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les sécrétions périplasmiques bactériennes, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et du développement de processus de plasmide d'ARNm. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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