Développement du procédé de plasmide d'ARNm

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  Maximisation des rendements de plasmide ARNm grâce à un développement optimisé

  Les ARNm, sous forme de plasmides conçus sur mesure par les chercheurs dans le cadre de leur travail, doivent être massivement disponibles pour de nombreux chercheurs, ainsi que les produits de Yaohai tels que Fabrication de vaccins anticancéreux VLP ce qui est crucial, c'est que les scientifiques ne manquent pas de mRNA requis pendant leurs expériences. C'est pourquoi ils essaient d'augmenter le nombre de plasmides d'ARNm qui peuvent être produits à Yaohai. Cela signifie qu'en trouvant des moyens de produire plus de plasmides d'ARNm en masse, les chercheurs peuvent toujours y accéder. Cela leur permet de poursuivre leur travail essentiel sans autres interruptions. Yaohai s'assure qu'il y a toujours une réserve d'ARNm disponible pour les scientifiques et chercheurs du monde entier lorsqu'ils en ont besoin, en améliorant la manière dont ils préparent les plasmides d'ARNm.

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  Procédures améliorées de contrôle qualité des plasmides ARNm

  Yaohai a une approche axée sur la qualité, comme le Fabrication de protéines porteuses VLP fabriqué par Yaohai. L'un de leurs objectifs les plus importants est de maintenir leurs plasmides d'ARNm dans un état optimal. Pour ce faire, l'entreprise a consacré beaucoup de temps et de ressources à de meilleurs contrôles qualité. Ces procédures aident également à vérifier l'identité et la qualité des plasmides d'ARNm créés par Yaohai. Cela est extrêmement important lorsqu'il s'agit de recherche scientifique, car les chercheurs doivent pouvoir avoir confiance en ce que les matériaux qu'ils utilisent sont précis. Maintenant, lorsque l'ARNm arrive aux scientifiques provenant de Yaohai, ils peuvent travailler l'esprit tranquille, sachant que cela leur permettra de mener leurs expériences avec succès.

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  Révolution des techniques de fabrication de plasmides ARNm pour des découvertes de rupture

  Yaohai n'est pas satisfait des succès qu'il a réalisés ; ils cherchent constamment à affiner leurs techniques de production de plasmides d'ARNm, similaires au produit Yaohai comme Fabrication d'antigène CMV GMP . Nous nous engageons à créer de nouvelles méthodes pour aider les scientifiques et chercheurs de tous les domaines à avancer vers leurs objectifs de recherche. Yaohai permet aux chercheurs de faire progresser leur science en innovant dans la fabrication de plasmides d'ARNm, leur permettant ainsi d'explorer de nouvelles idées et de repousser les frontières de nos connaissances. Après tout, la découverte scientifique repose sur cet engagement en faveur de la révision et du réajustement, qui peut parfois bouleverser le monde tel que nous le connaissons.

Why choose Yaohai Développement du procédé de plasmide d'ARNm?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de développement de procédés de plasmide ARNm, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités de fabrication solides en R&D. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader en tant que CDMO dans le développement de procédés d'ARNm Plasmid. Notre principal domaine de concentration a été la production de vaccins microbiens et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe pour la R&D et la fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes, au traitement de banque cellulaire et à la conception des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés et efficaces.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie sur mesure et une production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le développement de processus de vaccins à ARNm plasmidique (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, la solubilité intracellulaire et les corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison des projets dans les délais et avec qualité. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma fait partie des 10 principaux CDMO microbiens qui intègrent le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de fabrication traçables et des produits de haute qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et au développement de processus de plasmide ARNm. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

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