Système d'expression microbienne pour la production biologique

• 

  Optimisation de l'expression microbienne pour la production commerciale

  Il peut s’agir de systèmes de raccourcis qui nous permettent de passer un grand nombre de ces contrôles en même temps. Cela nous permet de produire plus vite, mieux et intelligemment que nous l’aurions jamais cru. Nous pouvons fabriquer plus de choses en moins de temps avec ces systèmes, et cela nous coûtera moins cher. C’est bien sûr essentiel car cela nous permet de servir un nombre beaucoup plus important de personnes sans gaspillage. 

  
  

• 

  Rationalisation des bioprocédés grâce aux systèmes d'expression microbienne

  Cela nécessite de se concentrer sur l'augmentation du rendement et de la qualité grâce à l'expression microbienne. Cela signifie que nous devons optimiser la quantité de choses essentielles que les microbes produisent et veiller à ce qu'elles deviennent également de bonne qualité. Ce Yaohai Fabrication microbienne pour l'approvisionnement commercial c'est important car nous voulons que les produits fonctionnent et soient utiles à tout le monde, donc la qualité est très élevée sur notre liste. 

  
  

• 

  Maximiser le rendement et la qualité grâce à l'expression microbienne en bioproduction

  Nous devons étudier de très près les microbes et les produits que nous voulons qu'ils produisent si nous voulons obtenir un rendement et une qualité maximum. Bien sûr, nous devons également comprendre comment lier les bonnes instructions aux microbes associés. Cela demande beaucoup de travail et de dévouement, mais le résultat est là. Cela nous aide à économiser du temps et de l'argent, tout en permettant aux gens d'obtenir des produits de première nécessité. 

  
  

Pourquoi choisir le système d’expression microbienne Yaohai pour la production biologique ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer un système d'expression microbienne pour la production biologique de vaccins. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le système d'expression microbienne pour la production biologique ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de CDMO pour les systèmes d'expression microbienne pour la production biologique.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les balances de fermentation disponibles vont du système d'expression microbienne pour la production biologique à 2000 L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

Catégories de produits connexes

• Système d'expression microbienne pour la production biologique
• CDMO sur les produits biologiques microbiens
• Développement et fabrication de produits biologiques microbiens

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.