Système d'expression microbienne pour la production biologique

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  Optimiser l'expression microbienne pour la production commerciale

  Ceux-ci peuvent être des systèmes de raccourcis qui nous permettent de passer par-dessus beaucoup de ces vérifications. Ce qui nous permet de produire plus rapidement, mieux et de manière plus astucieuse que nous ne pensions possible. Nous pouvons créer plus de choses en moins de temps avec ces systèmes, et cela nous coûtera moins d'argent. Cela est bien sûr crucial car cela nous permet de servir un nombre beaucoup plus grand de personnes sans aucun gaspillage.

  
  

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  Simplifier le biotraitement avec des systèmes d'expression microbienne

  Ceci nécessite de se concentrer sur l'augmentation du rendement et de la qualité à l'aide de l'expression microbienne. Cela signifie que nous devons optimiser la quantité des éléments critiques que les microbes produisent, et nous assurer qu'ils atteignent une bonne qualité également. Cela Yaohai Fabrication Microbienne pour l'Approvisionnement Commercial est important car nous voulons que les produits fonctionnent et soient utiles pour tout le monde, donc la qualité est très prioritaire pour nous.

  
  

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  Maximiser le rendement et la qualité avec l'expression microbienne en bioproduction

  Nous devons étudier de très près les microbes et les produits que nous voulons qu'ils fabriquent si nous visons un rendement et une qualité optimaux. Bien sûr, il faut également découvrir comment associer les bonnes instructions aux microbes correspondants. Cela demande beaucoup de travail et de dévouement, mais le bénéfice en vaut la peine. Cela nous aide à économiser du temps et de l'argent, ainsi qu'à permettre aux gens d'obtenir certaines nécessités importantes.

  
  

Why choose Yaohai Système d'expression microbienne pour la production biologique?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes comme les levures, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries, la solubilité intracellulaire et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer un Système d'Expression Microbienne pour la Production Biologique de vaccins. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets ponctuelle et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le système d'expression microbienne pour la production biologique ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de l'US FDA et de l'UE EMA. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à surmonter les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nos connaissances expertes et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et de fournir des services CDMO pour le système d'expression microbienne dans la production biologique.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités en R&D et des équipements avancés. Nous disposons de cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous avons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont du Système d'Expression Microbienne pour la Production Biologique jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage pour un flacon varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies ou les cartouches sont d'environ 1-3ml. Notre usine conforme aux normes cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre site produit des grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

Catégories de produits connexes

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• CDMO de biologiques microbiens
• Développement et fabrication de produits biologiques microbiens

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