Amplification de l'échelle du procédé biopharmaceutique microbien

• 

  Facteurs influençant l'amplification des procédés biopharmaceutiques microbiens

  La botanique nous apprend que c'est également l'endroit où se développent de petits organismes. Des conditions comme la température, l'humidité, etc., peuvent modifier la croissance des organismes et ainsi affecter le processus de traitement. Il est important de surveiller et contrôler ces paramètres pour assurer la qualité finale du médicament. Si il fait trop chaud ou froid, ou si l'humidité n'est pas correcte, ces petites bactéries et organismes antiviraux pourraient ne pas prospérer comme ils le devraient, ce qui pourrait avoir un impact durable sur le médicament.

• 

  Atteindre le succès dans l'amplification des procédés biopharmaceutiques microbiens

  C'est un processus dont nous devons être très stratégiques afin d'optimiser nos chances de produire le plus de médicaments possible. Cela signifie que nous devons réfléchir à tous les éléments : choisir les outils, surveiller de près l'environnement et garantir la reproductibilité de la formulation à chaque fois que nous fabriquons un lot de médicaments. Après tout, avec un bon plan, nous n'aurons pas d'erreurs et la réalisation se déroulera avec succès.

• 

  L'avenir de l'amplification des procédés biopharmaceutiques microbiens

  Ceci est également extrêmement important pour l'avenir de Fabrication Microbienne pour l'Approvisionnement Commercial comme chercher de nouveaux micro-organismes et comment les utiliser de manière plus efficace parmi ceux que nous possédons déjà. Plus nous en savons sur le fonctionnement de l'ADN dans la santé, que ce soit pour le bien ou pour le mal, meilleures seront nos chances de découvrir de nouveaux médicaments capables de traiter des affections qui n'ont actuellement aucun remède. L'apprentissage continu, qui implique l'examen de nouvelles pistes, nous ouvre des voies qui nous aident à comprendre comment rendre les médicaments les plus efficaces.

Why choose Yaohai Amplification de l'échelle du procédé biopharmaceutique microbien?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, en conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'amélioration de l'échelle du procédé biopharmaceutique microbien et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi à passer avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up est une entreprise biotechnologique du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de fortes capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiologiques, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons et cartouches et seringues pré-remplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues pré-remplies et des cartouches couvrent entre 1-3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une offre réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à passer les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers le TGA australien et le NMPA chinois. Nos connaissances expertes et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO d'agrandissement des procédés biopharmaceutiques microbiens.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de l'amplification des procédés biopharmaceutiques microbiens. Nous offrons des solutions sur mesure pour le développement et la fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins subunitaires recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la levure avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour produire des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, permettant de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

Catégories de produits connexes

• Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique
• Fabrication de VLP de bactériophage AP205
• Fabrication de VLP de bactériophage Q
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins VLP conjugués
• Fabrication de vaccins à ADN
• Fermentation d'E. coli pour la production de VLP
• Fabrication d'agonistes du GLP-1
• Fabrication d'analogues du GLP-1

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.