Processus de Fabrication de la Fermentation Microbienne

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  Facteurs de Succès pour la Fabrication de la Fermentation Microbienne

  Il y a certaines choses à prendre en compte pour une bonne fermentation. La première étape consiste à sélectionner le bon micro-organisme pour le produit que nous essayons de fabriquer. Le microbe doit être capable de produire ce que nous voulons (par exemple, un produit ou une molécule complexe) et prospérer dans les bonnes conditions. Deuxièmement, il faut également contrôler les nutriments donnés aux microbes pour s'assurer qu'ils peuvent se développer de manière saine. Il est très crucial que les bons nutriments soient disponibles car sans nourriture appropriée, les microbes ne fonctionnent pas efficacement. Nous devons également neutraliser le pH (acidité), question qui est souvent basique, mais nous pouvons aussi ajuster la température, réduire le stress et tous les autres facteurs pour fournir le meilleur environnement possible afin qu'ils produisent des fruits optimaux. D'autres conditions externes comme la température ambiante peuvent accélérer le processus, tandis qu'une température plus froide ralentira certainement la fermentation. Et il est important de bien surveiller comment se déroule la fermentation pour obtenir un bon produit et éviter toute moisissure dangereuse pour la consommation.

  
  

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  Techniques et Technologies

  Yaohai utilise des outils et méthodologies de pointe pour produire des biens de haute qualité issus de la fermentation microbienne. Ces méthodes incluent ce qu'on appelle la fermentation en batch alimenté et Fermentation de levure pour la production de VLP . De cette manière, certains compléments sont incorporés pendant le processus de fermentation. Cela maintient les micro-organismes dans un état constant de croissance, leur permettant de produire plus de produit que s'ils recevaient leur nourriture par intermittence. Une autre méthode est la technologie de cellules immobilisées. En effet, elles sont capturées dans une gelée ou une matrice dans cette technique. Cela permet une fermentation plus prévisible et un rendement plus élevé. C'est parce qu'elles assurent toutes deux que le processus de fermentation sera efficace et aident à obtenir un produit final de haute qualité.

   

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  Tendances et Applications à Venir pour la Production de Fermentation Microbienne

  Non seulement la fermentation microbienne est bénéfique, mais elle peut être utilisée dans un sens environnemental et gagne en popularité dans de nombreux domaines. Une nouvelle tendance passionnante consiste à utiliser ces microbes spéciaux pour produire des matériaux tels que les bioplastiques et les biocarburants. Ce qui les rend plus respectueux de l'environnement que les matériaux courants dangereux. De manière complémentaire, certains ingrédients alimentaires, comme les substituts végétaux de la viande, sont produits par fermentation microbienne. Ces alternatives sont meilleures pour vous et votre mode de vie que les produits carnés standards en raison de leurs implications sur la santé et la planète. Elle est également appliquée pour la production de probiotiques. Probiotiques : Bactéries saines qui aident à maintenir la santé de nos estomacs et à améliorer la digestion.

   

Why choose Yaohai Processus de Fabrication de la Fermentation Microbienne?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 meilleurs, qui intègre le contrôle qualité et le procédé de fermentation microbienne. Nous avons mis au point un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires mondiales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Le procédé de fabrication par fermentation microbienne est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapies produits par micro-organismes, adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D et de technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de la création de souches microbennes et de banques cellulaires, au développement des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé d'importants savoirs en bio-traitement basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également pour naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés par un procédé de fermentation microbienne. Nous offrons des solutions sur mesure en matière de RD et de fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la levure avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries avec solubilisation intracellulaire et corps inclusifs (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi la mise sur le marché de votre produit.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une installation avancée équipée d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Le procédé de fabrication par fermentation microbienne pour les flacons va de 1 ml à 25 ml, tandis que les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies et les cartouches couvrent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

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