Procédé de fabrication par fermentation microbienne

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  Facteurs de réussite pour la fabrication par fermentation microbienne

  Il y a quelques points à prendre en compte pour une bonne fermentation. La première étape consiste à sélectionner le microbe adapté au produit que nous essayons de fabriquer. Le microbe doit être capable de produire ce que nous voulons (par exemple un produit ou une molécule complexe) et de prospérer dans les bonnes conditions. Deuxièmement, nous devons également contrôler les nutriments donnés aux microbes pour nous assurer qu'ils peuvent se développer sainement. Il est très important que les bons nutriments soient disponibles car sans une alimentation adéquate, les microbes ne fonctionnent pas efficacement. Nous devons également neutraliser le pH (acidité), question qui est généralement fondamentale, mais nous pouvons également changer la température, le faible stress et tous les autres facteurs pour fournir un meilleur environnement aux fruits. D'autres conditions externes telles que la température ambiante peuvent déterminer la rapidité de la fermentation tandis que le froid ralentira certainement la fermentation. Et il est important de bien voir comment se déroule la fermentation pour avoir un bon produit et des moisissures sans danger pour la consommation. 

  
  

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  Techniques et technologies

  Yaohai utilise des outils et des méthodologies de pointe pour produire des produits de haute qualité issus de la fermentation microbienne. Ces méthodes comprennent ce que l'on appelle la fermentation par lots alimentés et Fermentation de levure pour la production de VLP. De cette façon, certains suppléments sont incorporés pendant le processus de fermentation. Cela maintient les microbes dans un état de croissance constant, ce qui leur permet de produire plus de produits que si leur nourriture leur était fournie en une seule fois. Une autre méthode est la technologie des cellules immobilisées. Bien sûr, elles sont capturées dans un gel ou une matrice dans cette technique. Cela permet une fermentation plus prévisible et un rendement plus élevé. En effet, ces deux techniques garantissent à la fois l'efficacité du processus de fermentation et contribuent à l'obtention d'un produit final de haute qualité. 

   

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  Tendances et applications à venir pour la production par fermentation microbienne

  La fermentation microbienne est non seulement bénéfique, mais elle peut également être utilisée dans un sens environnemental et gagne en popularité dans de nombreux domaines. Une nouvelle tendance intéressante consiste à utiliser ces microbes spéciaux pour produire des choses comme les bioplastiques et les biocarburants. Ce qui les rend plus respectueux de l'environnement que les matériaux dangereux du quotidien. De manière complémentaire, des ingrédients alimentaires spécifiques, comme des substituts de viande à base de plantes, sont produits par fermentation microbienne. Ces autres options sont meilleures pour vous et votre mode de vie que les produits à base de viande standard en raison de leurs implications sur la santé et la planète. Elle est également appliquée à la production de probiotiques. Probiotiques : des bactéries saines qui aident à maintenir la santé de notre estomac et à améliorer la digestion. 

   

Pourquoi choisir le processus de fabrication de fermentation microbienne Yaohai ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et le processus de fabrication par fermentation microbienne. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Microbial Fermentation Manufacturing Process est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les vaccins et les produits thérapeutiques produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir du processus de fabrication par fermentation microbienne. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Le processus de fabrication de fermentation microbienne pour les vias va de 1 ml à 3 ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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