Fermentation microbienne CDMO

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  Soutenir la croissance industrielle basée sur les biotechnologies grâce aux services CDMO

  C'est là qu'intervient Yaohai. Nous aidons les entreprises à résoudre leurs problèmes. En collaborant avec nous, les entreprises découvrent comment concevoir et produire des produits biosourcés à l'aide de technologies de fermentation microbienne. Cela leur permet d'optimiser leurs processus et de produire plus rapidement et à moindre coût, ce qui est excellent pour leurs résultats financiers. 

  
  

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  Libérer le potentiel des microbes pour une fabrication durable

  C'est pourquoi nous utilisons la fermentation par micro-organismes pour le développement et la production de nos produits Yaohai. Avec Yaohai Procédé de fabrication par fermentation microbienne, nous pouvons développer des produits qui seront moins nocifs pour les humains et moins nocifs pour la planète. En outre, nous nous efforçons de réduire les déchets et de garantir que nos produits utilisent des ressources durables lors de leur production. Nous pensons que cet engagement envers la durabilité est formidable. 

  
  

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  Stimuler l'innovation dans les produits chimiques spécialisés grâce à la fermentation microbienne

  Yaohai travaille avec diverses entreprises pour leur permettre de produire des produits chimiques spécialisés par fermentation microbienne. Grâce à notre expertise dans ce domaine, nous pouvons aider les entreprises à concevoir des produits chimiques qui sont : produits de manière efficace, rentables et respectueux de l'environnement. C'est un moyen pour les entreprises d'innover, d'améliorer leurs produits et de réduire les dommages qu'elles causent à l'environnement.

  
  

Pourquoi choisir Yaohai Microbial Fermentation CDMO ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Microbial Fermentation CDMO est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une usine efficace dotée d'installations de pointe et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et la fermentation microbienne CDMO. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et assure un approvisionnement régulier d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la fermentation microbienne extracellulaire et intracellulaire CDMO (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous disposons également de la plate-forme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, augmentant les rendements des produits et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le CDMO de fermentation microbienne ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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