Qu'est-ce que Yaohai ? Yaohai était une entreprise qui fabriquait tous ses produits via un procédé appelé fermentation microbienne. Attendez, vous vous demandez peut-être ce qu'est la fermentation microbienne. C'est un processus où de minuscules micro-organismes comme les bactéries ou les levures sont utilisés pour convertir un substrat en un produit final. C'est un processus essentiel qui aide à fabriquer divers produits que nous consommons régulièrement, tels que le fromage délicieux, la bière pétillante ou le yaourt crémeux.
Nous spécialisons dans différents produits issus de la fermentation microbienne chez Yaohai. Ces Yaohai Microbial CDMO pour Biologiques Vétérinaires sont les produits que nous utilisons comme additifs alimentaires, médicaments et dans les usines. Nos clients s'attendent à recevoir les meilleurs produits, sûrs pour les humains et respectueux de la nature. C'est pourquoi nous travaillons diligemment pour vous fournir des produits de première qualité qui respectent strictement les lignes directrices de sécurité. Nous aimons fabriquer des produits en lesquels les gens peuvent avoir confiance, c'est pourquoi la sécurité est notre priorité numéro un.
Les entreprises qui collaborent avec nous ont la possibilité d'utiliser notre expertise unique et de profiter des installations de pointe que nous mettons à leur disposition pour fabriquer leurs produits. Plus nous restreignons notre champ d'action, plus les idées et solutions spécifiques liées à la fermentation microbienne que nous pouvons leur apporter sont difficiles à trouver ailleurs. Yaohai Développement du procédé de fermentation microbienne bénéficie également à toutes les parties, car cela permet aux entreprises de créer un meilleur produit et nous permet de démontrer nos capacités.
Qu'est-ce que les produits biosourcés : Si nous regardons la description la plus simple des produits biosourcés, il s'agit de produits chimiques qui peuvent être obtenus à partir de plantes ou de micro-organismes, c'est-à-dire des sources végétales, mais en général, ils sont coûteux. Comme beaucoup de ces produits issus de la matière organique sont cultivés ou élevés, ils ont généralement un impact moins nocif sur la planète que les articles fabriqués à partir de combustibles fossiles. Cependant, le développement et la production de ces produits biosourcés ne sont pas faciles, surtout pour les entreprises sans un solide historique en fermentation microbienne.
C'est là que Yaohai intervient. Ce sont les entreprises aux problèmes que nous aidons à résoudre. En travaillant avec nous, ces entreprises découvriront comment concevoir et produire des produits biosourcés grâce aux technologies de fermentation microbienne. Cela se traduit par une aide à optimiser leurs processus, leur permettant de produire plus rapidement et à moindre coût, ce qui est excellent pour leur rentabilité.
C'est pourquoi nous utilisons la fermentation par micro-organismes lors du développement et de la production de nos produits Yaohai. Avec Yaohai Processus de Fabrication de la Fermentation Microbienne , nous pouvons développer des produits qui seront moins nocifs pour les humains — et moins mauvais pour la planète. De plus, nous nous efforçons de réduire les déchets et de nous assurer que nos produits utilisent des ressources durables dans leur production. Nous pensons que cet engagement en faveur de la durabilité est excellent.
Yaohai collabore avec diverses entreprises pour les aider à produire des produits chimiques spécialisés par fermentation microbienne. Comme nous avons une expertise reconnue dans ce domaine, nous pouvons aider les entreprises à concevoir des produits chimiques qui seront : produits efficacement, coûteux de manière raisonnable, respectueux de l'environnement. C'est un moyen pour les entreprises d'innover, d'améliorer leurs produits et également de réduire les dommages qu'ils causent à l'environnement.
Microbial Fermentation CDMO est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes RD les plus avancées et des technologies de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes et de banques cellulaires, au développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste connaissance du traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre expérience approfondie nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et la fermentation microbienne CDMO. Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit un approvisionnement constant en échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grandes molécules expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, les peptides recombinaux, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes tels que la levure extracellulaire et intracellulaire, la fermentation microbienne CDMO (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et corps inclusifs (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.
Yaohai BioPharma fait partie des 10 principaux CDMO microbiens qui intègrent le CDMO de fermentation microbienne ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.